Rakpobedim.ru
Član od: 07 Jul 2006 Posts: 1
Po operaciji so mi predpisali zdravljenje z zdravilom Herceptin, po prvem kapljanju mi ni bilo dobro, kakšne vrste podpornih zdravil se lahko jemlje (pogosti napadi tahikardije), kemoterapevt ima zelo malo izkušenj z uporabo tega zdravila.
Član od: Mar 17, 2005 Sporočila: 419
Član od: 07/14/2005 Sporočila: 1,301
Član od: 14. junij 2006 Sporočila: 11
Irina-Irina
Po tem, ko so me v bolnišnico poslali na kemijo v kraju stalnega prebivališča, so mi dodelili shemo AU. Pogledal je kemoterapevta in povedal, da dokler ne bo testiran na hormone in HER2 novo, ne bomo kemično testirani, možno je dajati Herceptin. Še vedno sem bil presenečen, vprašal sem ga, če je bilo, je dejal, da je vse tam, samo nujna potreba po obravnavanju invalidnosti, zdravilo je drago. Analiza je pokazala negativne hormone, HER2 2+, tako da mi Herceptin ni bil predpisan, so začeli izdelovati standardno CAF shemo.
Član od: Mar 17, 2005 Sporočila: 419
T.N.
s tem Herceptinom je vse tako zmedeno, iz nekega razloga se mi je zdelo, da kdaj
Član od: 26. april 2005 Sporočila: 803
INNA, Herceptin je predpisan za negativne hormone in pozitivni HER2, za metastatski rak. To pomeni, da v zelo redkih primerih zdravljenje prve izbire, kadar predoperativna terapija z uporabo preprostih režimov ni zelo učinkovita. V teoriji je »shranjen« za terapijo druge tretje vrstice, če se proces ne ustavi.
Veliko je premislekov. Prvič, resno je strupen. Drugič, strašno drago. Tretjič, dejansko ni dokončne gotovosti, ali je res tako učinkovita (ker so bili njeni testi izvedeni v povezavi s taksani in ni zelo jasno, in ali davki dajejo glavni pozitivni učinek).
Naši strokovnjaki me lahko popravijo. Nisem pro)))) Ker pa sem se resno vprašal o tej drogi, sem skušal zbrati čim več informacij in strokovnih mnenj o tem.
Morda se je v preteklem letu, mimogrede, nekaj spremenilo.
Član od: 12. dec. 2003 Sporočila: 343
Najprej morate ugotoviti vzrok tahikardije. Na splošno ima Herceptin nekoliko drugačen profil toksičnosti, toda teoretično je lahko tahikardija prvi simptom carditoxicity (vendar je malo verjetno, da se bo pojavil po prvih injekcijah zdravila). Najverjetneje nekaj alergenogennoy narave. Ali se krvni tlak spreminja med dajanjem zdravila? Občutek pomanjkanja sape ali težkega dihanja na splošno? Kakšno spremljevalno terapijo vam je dal kemoterapevt?
Član od: 31.7.2006 Sporočila: 3
Dober dan! Ali mi lahko poveste, ali Herceptin pomaga pri zdravljenju limfostaze?
Dodano po 2 minutah in 40 sekundah
In kaj storiti, ko se po operaciji pojavi limfostaza in ne zdravi ničesar. Rekli so, da ročaj margontsovkoy, ampak po njem tako grozno skorjo. in tako zelo boli. kaj storiti? prosim, povej mi
Član od: 07/28/2006 Sporočila: 8
ADJI! Nisem strokovnjak, zato bom odgovoril, kot sem. Po operaciji, sem imel tudi limfostaze na šiv, enkrat na dva dni sem bil črpa iz limfne staze za 2-3 tedne.Nisel zaceliti šiv za dolgo časa, moje telo ni sprejela hir.nitki.Vrach svetujemo nega mazilo, mehča šiv in zdravi. da se je bolje posvetovati z zdravnikom, nenadoma okužbo? Upam, da boste v redu!
Član od: 14. junij 2006 Sporočila: 11
Irina-Irina
zdravnik mi je povedal isto o toksičnosti Herceptina in srčnih zapletov
Heepster
Sem v osrednjem okrožju
Član od: 16. maj 2006 Sporočila: 15
"Tretjič, dejansko ni nobene dokončne gotovosti glede tega, ali je tako učinkovita (ker so bili njeni testi izvedeni v povezavi s taksani in ni zelo jasna, in če davkoplačevalci niso dali glavnega pozitivnega učinka)."
In v mojem primeru se je pojavilo takšno zaupanje: taksani so kapljali, rast mts se je nadaljevala z enako hitrostjo. In na ozadju Herceptina je prišlo do izboljšanja (potrjeno z anketami).
In glede tahikardije - ne bojte se, obstaja takšna stvar. Sprva je precej težka in potem nič ne bo skoraj minilo, ali pa se boste navadili na šalo. Pazi na simptome, ne prinesi angine, sem "zamudil" v pravem času, sem moral okrevati. Posvetujte se z zdravnikom o jemanju mildronata, egiloka, asparkama itd. Še bolje se posvetujte s kardiologom, kako razbremeniti simptome, samo opozorite, da ste "začetnik", tako da so odmerki minimalni. Veliko sreče, moči in potrpljenja.
Ali herceptin pomaga pri raku?
Zdravilo Herceptin (drugo ime "Trastuzumab") je zdravilo, ki vsebuje humanizirana monoklonska protitelesa in vpliva na rast in širjenje rakavih celic v telesu. Uporablja se za zdravljenje raka, ki je prisotnost rastnega faktorja H, E epidermalnega stanja malignih tkiv in P-receptorjev v kombinaciji z 2 človeškima tipoma (HER-2).
Pri nekaterih vrstah raka dojke je znano, da je ta faktor prisoten na celični površini tumorja. Bolniki s HER-2 pozitivnimi kazalci predstavljajo od 15% do 20% vseh bolnikov.
Zato je zdravilo priporočljivo za zdravljenje bolnikov z rakom dojk v zgodnji in pozni metastatski fazi bolezni. Zdravilo Herceptin se lahko uporablja tudi v kombinirani terapiji za raka na želodcu.
Vodilne klinike v tujini
Herceptin: navodila
Zdravilo vsebuje 440 mg trastuzumaba in pomožnih snovi (histidin, trehaloza dihidrat in polisorbat).
Herceptin je odobren za zdravljenje raka dojke v zgodnji fazi, kot tudi z možnim širjenjem na bezgavke (HER2 +) ali brez metastaz v limfni sistem (HER 2-).
Odmerek zdravila je odvisen od stopnje raka in se izračuna glede na težo bolnika. To zdravilo proti raku za adjuvantno zdravljenje raka dojke lahko dajemo:
- enkrat na teden kot polnilni odmerek (4 mg / kg);
- dolgotrajno zdravljenje - 2 mg / kg;
Zdravljenje z zdravilom Herceptin traja 12 tednov s paklitakselom ali docetakselom ali 18 tednov z docetakselom / karboplatinom.
Po terapiji: en teden po zadnjem odmerku je priporočljivo injicirati 6 mg / kg. In tako vsake 3 tedne. Vloga mora trajati 52 tednov.
Druga možnost je:
- začetni polnilni odmerek - 8 mg / kg. Podaljšano zdravljenje - 6 mg / kg vsake 3 tedne za skupno 17 odmerkov (52 tednov).
V tem času je zdravilo Herceptin na voljo v steklenicah po 150 mg in 440 mg.
Zdravljenje raka “Herceptin” t
Herceptin se lahko uporablja na več različnih načinov:
- Kot del zdravljenja, vključno z zdravili za kemoterapijo, kot so "doksorubicin", "ciklofosfamid", "paklitaksel" in / ali "docetaksel". Ta tečaj je znan kot "AC-TH".
- Z docetakselom in karboplatinom. Ta predmet ima ime "TSN".
Zdravilo Herceptin je odobreno za zdravljenje metastatskega raka želodca pri bolnikih, ki še niso prejemali citotoksičnih zdravil. Oncopreparation je priporočljivo uporabljati v kombinaciji z drugimi kemoterapevtiki (cisplatin in / ali kapecitabin ali 5-fluorouracil).
Začetni odmerek je 8 mg / kg. Post-terapija - 6 mg / kg vsake 3 tedne.
Uporaba zdravila Herceptin pri raku
Bolniki v zgodnji fazi bolezni za najboljši terapevtski učinek morajo ostati na zdravilu Herceptin eno leto, ne šest mesecev ali dve leti.
Da bi bili upravičeni do zdravljenja s Trastuzumabom, je treba bolnikom s pozitivnim humanim receptorjem za rak dojke epidermalnega rastnega faktorja 2 dati:
- Imunološki dokazi o ravni beljakovin HER-2 3+.
- Laboratorijske študije bolnikov, pri katerih so bile ugotovljene ravni HER-2 proteina 2+ z amplifikacijo gena s hibridizacijo.
Tudi metastatski rak dojk lahko zdravimo na naslednji način:
- v kombinaciji s taksani za bolnike, ki niso prejemali kemoterapije;
- kot monoterapija za zdravljenje bolnikov, ki so uporabljali enega ali več tečajev kemoterapije.
Vodilni strokovnjaki klinik v tujini
Profesor Moshe Inbar
Dr. Justus Deister
Profesor Jacob Schechter
Michael Friedrich
Ocene
Testi so pokazali, da Herceptin za raka poveča splošno preživetje.
MD, glavni zdravstveni delavec proizvajalca Herceptin Roche ugotavlja, da je Herceptin spremenil življenje mnogih ljudi z začetnim rakom dojke HER2-pozitiven faktor.
Vendar pa povratne informacije o bolnikih niso vedno tako dobre. Na primer, eden od bolnikov (star 45 let, ki je jemal Herceptin 6 mesecev), ugotavlja, da se tumor na dojki ni zmanjšal, kot so obljubili zdravniki. Zato je koristi zdravila, po njenem mnenju, v primerjavi s škodo, ni tako velika.
Drug bolnik (45 let, 52-tedensko zdravljenje) poudarja, da je imel Herceptin pozitiven učinek na tumor, vendar je bilo zaradi prisotnosti neželenih učinkov potrebno zavrniti nadaljnje zdravljenje.
64-letni bolnik je opazil podoben pregled o zdravilu, ki navaja stranske učinke, kot so bolečine v sklepih, nezmožnost premikanja nog in težave z očmi.
Stroški drog v Rusiji in Ukrajini so bistveno nižji kot v državah EU, pa tudi v ZDA in Združenem kraljestvu.
Na primer, v Rusiji in Ukrajini steklenica 150 mg stane 500-600 €, steklenica 440 mg - 1000-1200 cu. Tako je viala s 150 mg v povprečju dovolj za 20-30 injekcij in 440 mg za 70-90.
Medtem ko v državah EU eno leto zdravljenja s Herceptinom stane 70.000 cu. V Avstraliji - 50.000 cu V Združenem kraljestvu pa to zdravilo bolnikom v celoti plača zdravstvena služba. Ampak še vedno, v primerjavi z drugimi državami, lahko enako rečemo o Rusiji ali Ukrajini, če upoštevamo stroškovno ceno Herceptina.
Neželeni učinki
- težave s srcem, kot so zastoj krvi ali srčno popuščanje. To je najresnejši problem, ki se lahko pojavi na podlagi sprejema "Herceptina". Zato mora zdravnik pred začetkom zdravljenja najprej preveriti srčne bolezni;
- Zdravila Herceptin ne smejo jemati noseče ženske ali ženske, ki načrtujejo nosečnost;
- infuzijske reakcije (bolečine v trebuhu, slabost, povišana telesna temperatura, zasoplost, omotica, otekanje sluznice grla, nosu ali ust);
- drugi zapleti (težko dihanje, tekočina v pljučih, pomanjkanje kisika, otekanje ali brazgotinjenje v pljučih);
- nizke ravni belih ali rdečih krvnih celic, kar je zelo nevarno za zdravje bolnikov;
- zmanjšanje števila trombocitov v krvi.
Vse bolnike, ki nameravajo jemati zdravilo Herceptin za zdravljenje raka, je treba obvestiti o možnih neželenih učinkih.
Herceptin
Ekaterina Ruchkina 5. november 2011
Opis in navodila za zdravilo Herceptin
Herceptin - je biološko orodje za zdravljenje malignih tumorjev mlečnih žlez (HER2-pozitivni rak). HER je gen, ki je odgovoren za delitev celic in je navadno prisoten pri vseh ljudeh. Vendar pa obstajajo pogoji, v katerih se začne nekontrolirano obnašanje, kar vodi do patološke delitve (ekspresivne), ki povzroča maligne rasti. V četrtini (glede na druge podatke - pri tretjini) je ta vrsta raka ugotovljena, kar ima slabšo napoved. Poleg tega so ti tumorji odporni na hormonska zdravila, kot tudi na zdravila, kot je tamoksifen. Toda zdravljenje z zdravilom Herceptin - samim ali v kombinaciji z drugimi protitumorskimi sredstvi - daje najboljše rezultate.
Aktivna sestavina tega zdravila je kultura protiteles (G1 protitelesa) - trastuzumab. Herceptin zavira samo rast patoloških celic, ne da bi prizadel zdravo tkivo.
Herceptin se uporablja za:
- Rak dojke kot dodatno sredstvo za zdravljenje po operaciji, poteku kemoterapije ali radioterapije;
- Metastaze raka dojk v povezavi z drugimi vrstami zdravljenja.
Sprostite prašek Herceptin, iz katerega pripravite raztopino. To zdravilo se daje z infuzijo (v kapalke). Ko so navodila zdravila objavljena, je treba pred uporabo preskusiti, da se določi tip tumorja (prisotnost ekspresije gena HER2). Herceptin lahko razredčimo le z vodo. Niti glukoza, niti druga zdravila, ki bi to delila, niso sprejemljiva. Priprava raztopine Herceptina je njeno odmerjanje resen dogodek, ki ga lahko izvede le specialist. Postopki se običajno izvajajo enkrat na teden.
Zdravilo Herceptin je kontraindicirano pri:
- Njegova intoleranca (med kliničnimi preskušanji na devetsto in treh bolnikih so v enem odkrili protitelesa na to zdravilo);
- Metastatske spremembe pljuč in dispneje, ki jih povzročijo bolniki v mirovanju;
- Bolezen srca (Herceptin ima toksičen učinek na srčno mišico);
- Zdravljenje z drugimi kardiotoksičnimi zdravili;
- V otroštvu (učinkovitost ni raziskana), nosečnost in dojenje.
Neželeni učinki zdravila Herceptin
Popoln opis neželenih učinkov tega zdravila je obsežen seznam, ki navaja skoraj vse možne simptome vseh sistemov in organov. Toda tudi brez tega je jasno, da je zdravje osebe z rakom in prejemanje ustrezne terapije povsem razburjeno. Jasno je tudi, da se zdravljenje z zdravilom Herceptin lahko izvaja le pod nadzorom strokovnjakov, ki se bodo ustrezno odzvali na spremembe bolnikovega stanja.
Na splošno je mogoče reči, da se neželeni simptomi praviloma pojavijo na začetku terapije. Prvi je polnilni odmerek Herceptina, ki lahko povzroči pogoje, podobne gripi: mrzlica, zvišana telesna temperatura. Nadaljnje infuzije zdravila se lažje prenašajo.
Pregledi Herceptina
Ženske, ki se borijo z rakom dojk, včasih pustite mnenja o Herceptinu. Tako je en bolnik opisal, da gre na tedensko proceduro (v dnevni bolnišnici). Prvi odmerek zdravila Herceptin je bil težaven - razvila se je povišana telesna temperatura in zvišana telesna temperatura. Toda naslednji kapljic ni povzročil take reakcije. Natančneje, naslednje dajanje zdravil ni spremljalo nobenih neželenih učinkov. Podobne zgodbe so povedale tudi druge ženske, ki so prejemale Herceptin.
To zdravilo so zelo pohvalili številni zdravniki in njihovi bolniki. Prepričani so, da morajo vsi, ki imajo HER2-pozitivni rak, predpisati zdravilo Herceptin (potek zdravljenja je drag in ni vedno lahko naročiti se na javno ceno).
Kdo je bil zdravljen z zdravilom Herceptin? zanimajo pregledi.
Kdo je bil zdravljen z zdravilom Herceptin? zanimajo pregledi.
- ne pokaži moje ime (anonimni odgovor)
- sledite odgovorom na to vprašanje)
Priljubljena vprašanja!
- Danes
- Včeraj
- 7 dni
- 30 dni
Sedaj preberite!
Dobrodelnost!
© KidStaff - enostavno kupiti, priročno za prodajo!
Dajte nasvet, delite, povejte
Uporaba te spletne strani pomeni sprejetje njenih pogojev uporabe.
Herceptin - dokazano zdravilo proti raku
Rak je opredeljen kot tumor iz celic črevesja, kože, dihalnega trakta in drugih človeških organov. Bolezen se razvija zaradi dejstva, da so v celicah človeškega telesa moteni pomembni presnovni procesi. Še danes znanstveniki ne morejo ugotoviti vseh vzrokov raka. Vsi vemo, da je pogosto prisotna dedna predispozicija za to nevarno bolezen. Konec koncev, človek podeduje od svojih staršev kakršne koli hormonske nepravilnosti, ki vodijo v nastanek rakavih tumorjev. Bolezen se lahko zdi najbolj nepričakovan trenutek, tako da vsi znanstveniki že desetletja izumijo najboljši zdravilo za rak. Danes je to vprašanje zelo pomembno.
Lastnosti zdravila za zdravljenje raka Herceptina
Herceptin je že dolgo znan po vsem svetu z imenom Trastuzumab. Je zelo močno zdravilo proti tako grozni bolezni, kot je rak. Zdravilo vključuje živa človeška monoklonska protitelesa, ki so neposredni potomci DNA. Te komponente vplivajo na zunajcelični prevladujoči protein.Zdravilo za sprejem Herceptin
To zdravilo se predpiše za metastatski rak dojk, ko pride do prekomerne izraženosti tumorja. Zdravilo se jemlje samo pri bolniku, ki je prejel eno ali več kemoterapijskih shem. Pogosto se uporablja kombinacija trastuzumaba in paklitaksela. Toda to se zgodi v primeru, da ni bilo nobenega poteka kemoterapije.Namen Herceptin
Zdravilo se predpisuje previdno v naslednjih primerih:
1. v prisotnosti dispneje v mirnem stanju, ki se pojavi zaradi metastatskih sprememb, saj lahko to povzroči smrtno infuzijsko reakcijo;
2. pri bolniku obstaja tveganje za kardiotoksičnost;
3. v obdobju prenašanja otroka ali dojenja.Možni negativni učinki jemanja zdravila
Zdravilo Herceptin za raka lahko povzroči nekatere neželene učinke. Vse te reakcije lahko razdelimo na: redke (od enega do desetkrat za sto imenovanj) in pogoste (v več kot 11 situacijah na vsakih 100 imenovanj). Pogoste reakcije v prebavnem sistemu: driska, ponavljajoči se bolečine v trebuhu, stalna slabost. Redke reakcije prebavnega sistema: napenjanje, notranja dispepsija, huda zaprtost, v nekaterih primerih se zmanjša apetit. Pogoste reakcije dihalnega sistema: bolečine v prsnici.Redke reakcije dihal: rinitis, zasoplost, hripavost v pljučih, bronhialna astma, hidrotoraks, kašelj, sinusitis. Možne so tudi alergijske reakcije: bronhospazmi, zvišana telesna temperatura, nevzdržna srbeča koža, mrzlica. V nekaterih primerih se lahko razvijejo: krvavitve iz nosu, akne, mialgija, edem, tremor, izpadanje las.
Uporaba Herceptina
Zdravilo se daje intravensko. Kapalko z zdravilom dajemo na uro in pol. Opozoriti je treba, da polnilni odmerek zdravila doseže 4 mg / kg. Zdravljenje s tem zdravilom poteka izključno pod nadzorom onkologa. Pred začetkom zdravljenja je priporočljivo opraviti kardiološki pregled.Zdravilo Herceptin: uporaba v skladu z navodili, pregledi
Kakšno zdravljenje za maligne tumorje mlečnih žlez je varno in učinkovito? Eno od teh zdravil je zdravilo Herceptin. To zdravilo izdeluje Švica. Vključuje trastuzumab, ki je protitelo, ki zavira delitev malignih celic brez vpliva na zdrave celice.
Herceptin za rak dojke
Kako poteka proces proliferacije in delitve rakavih celic? Na rast takih celic vpliva protein HER-2. To je gen, ki lahko aktivira raka v različnih stresnih situacijah:Molekularna biologija je odprla nove možnosti za zdravljenje onkoloških bolezni, zlasti pri proučevanju raka dojk. Mehanizmi delitve rakavih celic so pokazali, da se gen HER-2 nahaja tudi v zdravih telesnih tkivih. Če se pojavi prekomerna ekspresija tega gena, tj. Pojavijo se neugodni prognostični dejavniki (visoko tveganje za tumorsko maligno obolenje, zmanjšanje estrogenskega receptorja in progesterona v mlečni žlezi), se bolniku predpiše Herceptin. Indikacije za uporabo metastatskega raka dojk. Protitelesa v tem pripravku se vežejo na receptor HER-2 in tako zavirajo rast tumorskih celic s prekomerno ekspresijo.
Zdravilo je na voljo v steklenicah. Komplet vsebuje topilo, infuzijsko vrečko. Zdravilo sestoji iz trastuzumaba in pomožnih sestavin: L-histidin hidroklorid, polisorbat 20, L-histidin, trehaloza dihidrat.
Kontraindikacije:
Sem spadajo bolezni srca in ožilja, individualna intoleranca za zdravilo, pljučne metastaze, skupno zdravljenje, vključno s kardiotoksičnimi zdravili, starost otrok. Uporaba Herceptina pri nosecnicah in dojecih ženskah je kontraindicirana.Herceptin: navodila za uporabo
Vsakič, ko uvajate Trastuzumab, morate spremljati bolnikovo stanje: ali je vročina, temperatura se ni pojavila. Pri metastatskem raku dojk je treba zdravilo dajati tedensko. Če zdravljenje vključuje tudi paklitaksel ali docetaksel, mora biti odmerek 4 mg / kg telesne mase v uri in pol infuziji. Če se pojavijo mrzlica in druge reakcije, je treba prekiniti uporabo. Takoj, ko se zvišana telesna temperatura umiri, se infuzija še naprej daje.
Če zdravljenje vključuje tudi inhibitorje aromataze, je odmerek enak.
V polurni infuziji so vzdrževalni odmerki 2 mg / kg telesne mase. Zdravljenje poteka enkrat tedensko, dokler se bolezen ne začne razvijati.
V zgodnjih fazah raka dojke je obremenjen odmerek 8 mg / kg, nato pa se v naslednjih treh tednih zmanjša na 6 mg / kg teže. Infuzijo opravimo uro in pol.
Če je bilo dajanje trastuzumaba bolniku iz kakršnegakoli razloga manj kot 7 dni, se zdravilo daje v odmerku 6 mg / kg. Nato nadaljujte z uvajanjem po individualnem urniku. Če je bila uporaba trastuzumaba zamujena več kot sedem dni, je treba Herceptin dajati v količini 8 mg / kg. Odmerek je treba po 3 tednih zmanjšati na 6 mg / kg.
Če se po kemoterapiji pojavi reverzibilna mielosupresija, je treba zdravilo Herceptin uporabiti po zmanjšanju odmerka kemoterapije ali celo preklicu.
Kako pripraviti raztopino
Prepovedano je mešanje raztopine Herceptina z drugimi zdravili. S posebnimi paketi, namenjenimi za infundiranje, je Herceptin združljiv. Za pripravo raztopine za dajanje je treba zagotoviti aseptične pogoje.
- 1 steklenica zdravila razredčena v 20 ml vode, ki je opremljena z zdravilom. Vsebuje benzilalkohol za protimikrobno delovanje. V ta namen nežno potegnite vodo v sterilno injekcijsko brizgo, nato jo vbrizgajte z brizgo s curkom v steklenico Herceptina.
- Nežno, brez tresenja, stresajte steklenico in jo zavrtite.
- V primeru nastanka pene pustite raztopino stati nekaj minut.
- Iz steklenice s koncentratom izberemo posamezno količino, tako da jo vnesemo v vrečko za infuzijo, ki vsebuje 250 ml 0,9% natrijevega klorida. Nato je treba embalažo za mešanje nežno obrniti. Raztopino je treba preveriti z očesom - če so v njej nečistoče - in jo nato injicirati bolniku.
Opombe
Koncentrat pripravljene raztopine mora biti brezbarven ali bledo rumen in prozoren. Rok trajanja koncentrata je 28 dni pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C. Uporabite lahko sterilno vodo kot topilo. V tem primeru je rok uporabnosti zdravila Herceptin dan. Raztopine ni mogoče zamrzniti.
Uporaba Herceptina je prepovedana! Samo s pomočjo onkologa.
Herceptin: neželeni učinki
Pojav neželenih učinkov pri bolnikih po uporabi je možen v 50% primerov.
Najpogostejše infuzijske reakcije: mrzlica, zvišana telesna temperatura, slabost in bruhanje, tremor okončin, šibkost. Včasih se lahko razvije takšen aardij.
Pogosti neželeni učinki: bolečina v prsih, povečanje ali zmanjšanje telesne mase, bolečine v hrbtu, vratu, splošno poslabšanje zdravja, ki jih spremlja bolezen. V zelo redkih primerih lahko pade v komo.
Na delu prebavnega trakta: slabost, bruhanje, driska, zaprtje, bolečine v trebuhu. V redkih primerih pride do zlatenice, odpovedi jeter.
Koža: alergijske reakcije, izpuščaj, izpadanje las, plastenje nohtov, vnetje, suhost.
Pljuča, nazofarinksa: kašelj, zasoplost, pljučni edem, bolečina v prsih, izcedek iz nosu, krvavitev iz nosu, sinusitis, rinitis, plevritis, respiratorna odpoved. Včasih so prisotni bronhospazmi, pljučnica.
Vid, sluh: gluhost, solzenje, konjunktivitis.
Živčni sistem: glavobol, tresenje, depresija, tesnoba. Redko: možganski edem.
Hudi neželeni učinki po uporabi so redki. Potrebno je skrbno spremljati bolnikovo stanje, inhalirati kisik, da bi se izognili kratkemu dihanju po nanosu. Hkrati se pri bolnikih z metastazami v pljučih povečuje tveganje za resne neželene učinke. Če ima bolnik srčno popuščanje ali ishemično bolezen srca, je treba paziti, da je zdravljenje lahko usodno.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Herceptina ne smete mešati z drugimi zdravili. Prav tako je nezdružljiv s 5% raztopino glukoze. Kardiotoksični učinek poveča ciklofosfamid, epirubicin, doksorubicin pri medsebojnem delovanju z zdravilom Herceptin.
Herceptin: cena, pregledi
V Rusiji 1 steklenica zdravila stane približno 45 tisoč rubljev. Toda zdravilo je kljub visoki ceni zelo učinkovito. Običajno se izda na recept. Poleg tega je nakup Herceptina v Rusiji bolj donosen kot v državah EU.
Ocene
Prijatelj je bil leta v onkološkem ambulanti. Zdravljenje z zdravilom Herceptin je potekalo. Potemtakem je veliko trpela zaradi stranskih učinkov. Kot pravijo, izberite manj zlo. Imela je začetno stopnjo raka dojke in sčasoma se je tumor zmanjšal zaradi kemoterapije in Herceptina. Preživela je in njeno življenje se je spremenilo. Da, zanj je bilo zelo drago zdravilo in zdravljenje je bilo zelo drago, vendar je človeško življenje neprecenljivo. Pomagal je svetu. Zahvaljujoč proizvajalcem tega zdravila, naj pozitivne povratne informacije vidijo druge ljudi, ki morajo iti na ta način.
Celo leto je Herceptin kapal. Zdaj je šel drugi. Ironično je, da ni bilo stranskih učinkov. Mislim, da je odvisno posamezno. Ko sem prebral neželene učinke zdravila Herceptin, je bilo na začetku strašno. Toda vse je izšlo. Neželeni učinki kemoterapije so bili zelo močni, vendar ne iz zdravila Herceptin. V Rusiji se zdravim brezplačno, Panangin je bil predpisan tudi za preprečevanje bolezni srca. Poskušam biti manj nervozna, pomislim na dobro. Srce še ni poredno.
Herceptin sem kapal dve leti, vendar z dolgim premorom. Spomnim se prve kapljice. Bili so neželeni učinki: bolečine, mrzlica. S poznejšimi infuzijami se to ni zgodilo približno šest mesecev. Nato so se nohti poslabšali, lasje, koža je postala zelo suha. Minilo je še pol leta in zdravljenje je bilo konec. Vse se počasi okreva, v prsih ni novih stožcev. Kakovost življenja je seveda drugačna, vendar je Herceptin zelo dobra in vredna droga. Z mano tudi poznajo raka dojk. Predpisali so ji rdečo kemoterapijo in Herceptin. Tu je začela prizadeti srce in zdravilo je bilo preklicano. Torej je vse individualno.
Herceptin: Ali pomaga pri raku?
Če je diagnoza rak...
Herceptin (trastuzumab) je eno izmed najučinkovitejših zdravil pri zdravljenju raka dojke, ki je pozitivno za 2, v skoraj vseh fazah.
Šteje se, da je osnova ciljne terapije, saj zdravilo deluje neposredno na rakaste celice, ki proizvajajo veliko količino her2-proteina.
Tumorji, ki proizvajajo odvečno količino tega proteina, se imenujejo her2-pozitivni.
Učinek Herceptina je podoben protitelesom, zato se njegova uporaba imenuje tudi ciljna imunska terapija. Zdravilo blokira delovanje proteina, ki spodbuja rast in razmnoževanje rakavih celic. To je še posebej pomembno zaradi dejstva, da je skoraj vsak četrti tumor na dojki her2-pozitiven, kar pomeni, da je potek bolezni hujši.
Delovanje Herceptina
Učinek zdravila je naslednji:
- Zdravilo zmanjša velikost tumorskih žarišč in uniči rakaste celice, ki se začnejo širiti preko prizadetih dojk.
- Velikost tumorja v prsih se zmanjša pred operacijo.
- Zmanjša tveganje za ponovitev bolezni po operaciji.
Indikacije za uporabo
Zdravilo Herceptin je indicirano za bolnike, ki imajo le her2-pozitivni rak dojke. Daje pozitivne rezultate tako v zgodnjih fazah bolezni kot tudi z pojavom metastaz.
Zdravilo se priporoča za uporabo v naslednjih primerih:
- Zdravljenje metastatskega raka dojke, ki je pozitivno na2;
- Zdravljenje her2-pozitivnega raka pri bolnikih z zgodnjimi oblikami v povezavi s kemoterapijo doseže najbolj pozitiven učinek.
Študije zdravila so potrdile, da med in po njegovi uporabi celo metastatski tumorji bistveno upočasnijo proces pridobivanja beljakovine her2.
Kako uvesti trastuzumab
Praviloma se Herceptin predpisuje intravensko. Prva injekcija se izvede v 90 minutah, naslednja - približno 30. Običajno se postopek izvaja enkrat na teden.
Klinične študije pa so pokazale, da se učinek doseže z redkejšo uporabo zdravila. Dovolj, da ga uporabimo enkrat na tri tedne. Uporaba Herceptina se razlikuje od standardnih režimov kemoterapije.
Če je ta predpisan za določeno obdobje, je lahko obdobje uporabe zdravila zelo dolgo. Herceptin se prekliče le v dveh primerih:
- Ko želenega učinka ni več mogoče doseči;
- Pri uporabi zdravila izzove izrazite stranske učinke.
Če pa je zdravilo Herceptin del kombiniranega zdravljenja z zdravili, kot so adriamicin, ciklofosfamid in taksol, potem je obdobje uporabe omejeno na določene pogoje.
Zapleti
Herceptin ima pomembno razliko od običajnih kemoterapijskih zdravil. Trastuzumab nima enako izrazitih stranskih učinkov, vendar so še vedno možni.
Z uvedbo zdravila so včasih opazili mrzlica, zvišana telesna temperatura, slabost, bruhanje, glavobol, kašelj, omotica.
10% bolnikov ima lahko šibkost, bolečino in neugodje v prsih, bolečine v prsih, gripi podoben sindrom.
Še redkeje obstajajo neželeni učinki organov in sistemov: driska, slabost in bruhanje, bolečine v mišicah in sklepih, izpuščaj, pordelost kože, vroče utripa, povečan srčni utrip, srčno popuščanje, kašelj, težko dihanje, okužbe sečil, povečano solzenje, konjunktivitis.
Ciljno zdravljenje raka dojk: zdravila
Vsebina
Veliko sodobnih žensk se nenehno boji takšnih bolezni, kot je rak dojke. Maligni tumor na dojki je pogost rak pri ženskah in pogosto ženske šibkejšega spola celo umrejo od raka dojke. Po ugotovitvi take bolezni zdravniki poskušajo odstraniti rakaste celice.
Te celice lahko predhodno zmanjšamo z radioterapijo ali posebnimi pripravki. Da bi preprečili vračanje raka, se terapija ponovi, s čimer se izločijo rakaste celice v telesu. Ker kemoterapija ni najvarnejša metoda zdravljenja, jo je bolje dopolniti z učinki na zdrave celice.
Na tem principu temelji ciljno zdravljenje raka na dojki.
Simptomi raka dojk
Zdravniki nenehno govorijo ženskam o nevarnostih raka dojke in jih spodbujajo k redni diagnostiki in stalnem samopregledu dojk.
Nič ni težko pri samopregledu, to pa lahko nauči katerikoli ginekolog, sodobne tehnologije pa vam omogočajo, da preberete tudi o postopku postopka na internetu.
Takšen pregled pomaga odkriti rak dojk v zgodnji fazi in traja le nekaj minut. Da bi rešila svoja življenja pred nevarnostjo in brez operacije, se mora vsaka ženska naučiti tehnike samopregledovanja.
Rak dojk ima številne posebne manifestacije, ki opažajo, da se ženska obrne k specialistu:
- griping formacije v predelu prsi;
- pečati, lokalizirani v mlečnih žlezah in pod pazduho;
- draženje kože v prsih brez očitnega razloga (draženje spominja na alergije);
- edem mlečne žleze (če se pred ali med menstruacijo pojavi majhen edem, potem je razburjenje odveč);
- bolečine pri pritisku na bradavičke ali pojav tekočine iz njih;
- asimetrične prsi.
Vsi ti simptomi niso natančni znaki raka dojke. Takšne manifestacije sovpadajo s simptomi številnih bolezni in jih je težko uporabiti za natančno diagnozo. Da bi preverili prisotnost ali odsotnost raka, bi morala ženska ob prvih navedenih simptomih obiskati zdravnika.
Mehanizem delovanja ciljnega zdravljenja
Pri razvoju ciljne terapije so bili uporabljeni podatki iz študij, ki so pojasnile osnovna načela prilagajanja in širjenja rakavih celic.
Na teh celicah so posebni receptorji, ki aktivirajo mehanizme, ki pomagajo rasti tumorja, mimo odpornosti imunskega sistema in dajejo možnosti za širjenje onkraj fokusa.
Toda po tem načelu delujejo samo rakaste celice, zdravi pa imajo povsem drugačno načelo delovanja.
Zdravila, ki se uporabljajo v ciljni terapiji, pogosto ne odpravljajo rakavih celic, temveč le ustavijo določene ukrepe, ki jih povzročijo te celice.
Tako je ciljno zdravljenje:
- blokira ukaze za širjenje rakavih celic;
- obnavlja mehanizme, ki preprečujejo rak (rak).
Ciljno zdravljenje je predpisano kot edino zdravljenje in v kombinaciji s kemoterapijo. Tudi ciljno zdravljenje ne bo nadomestilo radioterapije ali operacije.
Koristi ciljnega zdravljenja
Ta vrsta terapije ima številne prednosti, zaradi katerih ljudje izberejo natančno ciljno zdravljenje.
- To zdravljenje je primerno za zgodnji rak. Prav tako so opazne dobre napovedi za rak dojke z razvitimi metastazami.
- Če obstajajo določene kontraindikacije za kemoterapijo, je ciljno zdravljenje najboljši način.
- Ne vpliva na raven hemoglobina pri bolniku.
- Skoraj nobenih stranskih učinkov.
- Če kombinirate ciljno zdravljenje z bolj konvencionalnimi metodami zdravljenja, se tveganja za ponovitev malignega tumorja znatno zmanjšajo.
- Stopnje preživetja v tej terapiji so precej visoke v primerjavi z drugimi metodami zdravljenja.
Glavna pomanjkljivost te vrste zdravljenja raka je visoka cena. Ta strošek je posledica težav pri izdelavi zdravil, vodenja številnih študij za izbiro ustreznih zdravil in nezmožnosti uporabe nekaterih zdravil med širokim krogom bolnikov.
Indikacije za tovrstno terapijo
Za nekatere ljudi je takšno zdravljenje najprimernejša možnost in včasih edini možni način, da se znebite bolezni.
Indikacije za ciljno zdravljenje vključujejo naslednje dejavnike:
- težaven položaj osebe, ki trpi zaradi raka, kar pomeni, da ni mogoče zdraviti s kemijo ali operacijo;
- delna zamenjava s ciljno terapijo sevalnih raziskav ali kemoterapije, da se zmanjša učinek škodljivih snovi na telo;
- preventivne ukrepe za pojav metastaz in ponovno tvorbo malignega tumorja;
- potrebo po ustavitvi širjenja raka.
Čeprav s pomočjo ciljnega zdravljenja ni mogoče doseči popolnega ozdravljenja za raka, je prekinitev rasti tumorja že pomemben dosežek.
Zdravila, ki se uporabljajo za ciljno zdravljenje
Zdravila za to zdravljenje pomagajo preprečevati rast malignih tumorjev in zmanjšujejo število rakavih celic v tumorju. Po takšnem vplivu se rak premakne iz obskurnega stanja v bolezen, ki se počasi razvija, in tak potek bolezni je že pozitiven učinek. Zdravila, ki se uporabljajo v tej terapiji, so razdeljena na več tipov.
- Zdravila, ki prizadenejo specifične rakaste celice.
- Zdravila, zaradi katerih so pogoji za razvoj tumorja zelo nedonosni.
- Droge, ki blokirajo signale, ki gredo v celice karcinoma.
Večina teh zdravil je podobna snovem, ki se pojavijo zaradi zaužitja tujih elementov.
Uporaba zdravila Herceptin v ciljni terapiji
Herceptin je eno izmed glavnih zdravil, ki se uporabljajo pri zdravljenju raka dojke. Znanstveniki še niso v celoti ugotovili, kako to zdravilo deluje, nekateri raziskovalci kažejo, da Herceptin deluje na rakaste celice kot protitelesa.
Kljub temu, da mehanizem delovanja zdravila ni popolnoma raziskan, je učinkovitost še vedno neizpodbitna. Zdravilo Herceptin najbolje deluje na ljudi, ki še niso bili izpostavljeni nobenemu zdravljenju proti raku, ženske, ki so bile kemoterapije, pa so se počasneje okrepile.
Prav tako uporaba Herceptina ne izključuje drugih ciljnih zdravil za raka dojk, pogosto rakaste celice uničijo več zdravil naenkrat.
To zdravilo je pozdravilo kar nekaj žensk z rakom na dojki, njegova učinkovitost pa je dokazana z dolgoletno učinkovitostjo pri zdravljenju raka. Praksa je pokazala, da so najboljši rezultati prikazani pri uporabi več zdravil iz kemoterapije.
Po slabitvi onkologije se Herceptin že uporablja kot edino zdravilo. V primerih, ko se rak še vedno širi, se zdravilo Herceptin ne preneha jemati, saj se z njim povečajo možnosti za preživetje bolnika. To zdravilo je uporabno v vseh oblikah in fazah onkologije.
Tudi najbolj agresiven rak pri jemanju tega zdravila uničuje telo, skoraj dvakrat počasneje.
Uporaba Herceptina bo koristna tudi po kirurški odstranitvi malignega tumorja. Takšni ukrepi pomagajo odpraviti metastaze in tudi če metastaz ni, je to dobra preprečitev njihovega videza. Za utrditev učinka bolnik vzame več in sredstva, ki zavirajo razmnoževanje rakavih celic.
Dobro dokazano zdravilo za zmanjšanje količine kirurgije in radioterapije. Potek Herceptina je naveden pred takšnimi drastičnimi ukrepi, saj bo zdravilo odpravilo potrebo po dodatnih operacijah ali sevanju. Za povečanje njegove učinkovitosti se zdravilu Herceptin doda trastuzumab.
Herceptin ima tak učinek na telo: t
- naredi metastaze veliko manjše;
- poveča pričakovano življenjsko dobo v primerih nezmožnosti kirurškega posega;
- uničuje samotne rakaste celice, ki so napredovale skozi telo iz prvotnega tumorja;
- moti imunosupresijo med zdravljenjem;
- zmanjšuje verjetnost ponovnega razvoja raka tudi po popolni odstranitvi malignosti;
- ne škoduje prebavnemu sistemu;
- med stranskimi učinki se pojavijo le gripi podobni simptomi;
- kontraindikacije so bolezni srca in ožilja.
Učinkovitost Herceptina so dokazali ne le številni dobri pregledi, ampak tudi preprosta statistika, ki kaže povečanje števila izterjanih in povečanje pričakovane življenjske dobe ljudi, pri katerih rak ni mogoče popolnoma okrevati.
Nekateri tumorji dojk niso dovzetni za zdravljenje z zdravilom Herceptin. Takšna imuniteta je lahko prisotna na začetku in pridobljena skozi čas. Če se to zgodi, je Lapatinib povezan s ciljnim zdravljenjem. Znanstveniki so ugotovili sposobnost Lapatiniba za zatiranje imunosti tumorja na Herceptin.
Pregledi bolnikov po Herceptinu
Švicarsko zdravilo proti raku Herceptin se pogosto uporablja v onkologiji raka dojk. Aktivna učinkovina Trastuzumab je monoklonsko protitelo, ki ga proizvajajo imunske celice. Predpone »mono« in »klon« pomenita, da protitelesa izvirajo iz iste plazemske predhodne celice.
Herceptin se v glavnem uporablja v biokemični protitumorski terapiji za rak dojke. Videz tumorja v prsnem tkivu žleze se sproži z načinom življenja bolnikov (99% žensk in 1% moških), ko mnoge družine ne želijo roditi ali zmanjšati dojenja od enega leta do pol do šest mesecev.
Nič manj pomemben vzrok raka dojk je visoka populacija starejših v družbi, in kot je znano po 65 letih, se mutacija žleznih celic tkiva mlečne žleze poveča 150-krat.
Zaradi priročnosti je zdravilo Herceptin na voljo v obliki liofilizata za intravensko difuzijo v bolnišnicah in v obliki raztopine za subkutano dajanje med ambulantnim zdravljenjem.
Če je režim zdravljenja izbran pravilno in obstaja zapleten učinek na bolne celice (na primer s pripravki iz platine in xeloda), protitelesa začnejo prepoznavati tarčo in kapsulirajo tumor, zmanjšujejo območne metastaze. Seveda, po mnenju mnogih žensk, zdravljenje je drago z možnimi stranskimi učinki na začetku zdravljenja, vendar je vredno.
Če Herceptina ne morete dobiti po znižani ceni, je priporočljivo, da ga naročite preko tujih distributerjev, da ne bi naleteli na ponaredek.
Herceptin je zelo cenjen s strani onkologov, kemoterapevtov in samih pacientov. Zaenkrat ni učinkovitejših zdravil proti raku. Priporočljivo je, da vzamete vseh 16 kapalic (celoten tečaj) z intervalom 21 dni, nato pa opravite teste, da se prepričate, da je nevarnost minila.
Zdravilo Herceptin na osnovi zdravilne učinkovine Trastuzumab je namenjeno za zdravljenje malignih tumorjev dojke (metastatskega raka dojke s prekomerno izraženo tumorje HER2). Vsebuje monoklonska protitelesa za ustavitev tumorja in zmanjšanje metastaz.
Kemoterapijo za raka dojke izvajamo v skladu z različnimi režimi, odvisno od velikosti tumorja, razširjenosti con, terapevtske linije in starosti bolnika s hormonskimi značilnostmi.
1) Difuzijska monoterapija z rakom dojke Herceptin s prekomerno izražanjem tumorja HER2 po 1-2 shemah kemoterapije.
2) Herceptin + paklitaksel ali Herceptin + docetaksel med prvo linijo zdravljenja.
3) Zaviralci Herceptina + aromataze v postmenopavzi s pozitivnim estrogenom in / ali progesteronom.
4) Postoperativna adjuvantna monoterapija z zdravilom Herceptin, kot tudi profilaktična terapija po kemoterapiji in radioterapiji.
5) Najprej kemoterapijo z doksorubicinom in ciklofosfamidom ter Herceptinom s paklitakselom ali docetakselom.
6) Herceptin + docetaksel + karboplatin.
7) Za tumorje velikosti> 2 cm se Herceptin predpiše kot monoterapija po neoadjuvantni kemoterapiji.
- ženske med nosečnostjo in dojenjem;
- bolniki, mlajši od 18 let;
- preobčutljivost za zdravilo;
- bolniki s težavami z dihanjem ali težavami z dihanjem;
- bolniki z miokardnim infarktom, z angino pektoris ali ishemično boleznijo srca, s kroničnim srčnim popuščanjem ali aritmijo;
(vse pritožbe pacientov v mnogih letih uporabe zdravila)
- motnje srca;
- zvišan krvni tlak;
- okužbo pooperativnih ran;
- febrilna nevtropenija, anemija, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija;
- zelo pogosto - nespečnost; pogosto - tesnoba, depresija, moteno razmišljanje;
- tremor, omotica, glavoboli;
- zelo pogosto - konjunktivitis, povečano solzenje; redko - suhe oči;
- eritem, izpuščaj, otekanje obraza, alopecija;
- artritis, bolečine v hrbtu, osalgija, mišični krči;
- odpoved ledvic, glomerulonefritis;
- ARVI, kašelj (po visokih odmerkih).
Doziranje in potek zdravljenja:
Vsak bolnik se pred zdravljenjem testira na izražanje tumorja HER2.
Potek zdravljenja poteka pod nadzorom citotoksikologov po individualni shemi. Intervali med tečaji 21 dni.
Herceptin za in / ali vnos in s / c administracijo ni predmet zamenljivosti! Način uvedbe je prepovedan!
Herceptin za subkutano dajanje ne smemo mešati ali raztopiti z drugimi zdravili.
Največji enkratni odmerek - 960 mg.
Ker tečaj za vsakega bolnika individualno izbere lečeči zdravnik, ni standardne sheme.
V povprečju letni potek z odmori zahteva 18 injekcij Herceptina. Pri končnem zdravljenju (po operaciji ali kemoterapiji) bo morda potreben manjši potek.
Težko je izračunati celoten potek vseh kemoterapevtikov, ker so rezultati zdravljenja vnaprej neznani. Kakšne droge je treba dodati med tečajem, se določi v posvetovanju.
Poleg tega je veliko odvisno od morfološke diagnoze, rezultatov študije FISH, zahtevanega odmerka Herceptina (ob upoštevanju starosti, velikosti tumorja itd.).
Od tečaja rublja v sredini leta 2016, povprečne cene:
Dostava s kurirjem v Moskvi: 150 rubljev., Za moskovsko obvoznico 200 rubljev. Naročila od 5000 rub. brezplačno znotraj obvoznice v Moskvi
Herceptin liofilizat 150 mg 1 kos, Hoffmann La Roche Švica / Rusija - 19000,00 rub.
Herceptin liofilizat + topilo 440mg 1 kos, Hoffmann La Roche Švica / Rusija - 49000.00 rub.
Raztopina Herceptina 600 mg / 5 ml št. 1, Hoffmann La Roche Švica - 78000,00 rub.
1) Koncentrat za infuzijo zdravila Avastin
2) Koncentrat Vektibix za infundiranje
3) Koncentrat zdravila Mabthera za infundiranje
4) Raztopina Erbitux za infundiranje
5) Arzerra koncentrat za infuzije
6) Koncentrat Removab za infundiranje
7) Peret koncentrat za infundiranje
8) Koncentrat za rituksimab za infundiranje
9) Acellium koncentrat za infuzije
10) Subkutana raztopina Mabthera
11) Beiodime set: [koncentrat za raztopino za infundiranje, 420 mg / 14 ml (Perietus (pertuzumab)) št. 1 + liofilizat za pripravo koncentrata za pripravo raztopine za infuzije, 440 mg (Herceptin (trastuzumab)) št. bakteriostatična voda za injekcije) 20 ml №1]
12) Cadilla liofilizat za infundiranje
13) Gaziva koncentrat za infundiranje.
Študija je potrdila, da Herceptin podaljša življenje brez raka
Mednarodna raziskovalna skupina za raka dojk (Breast International Group - BIG) in družba Roche sta 11. marca podala skupno izjavo, da pozitivni učinki Herceptina (Trastuzumab) na bolnike z rakom dojke v zgodnjih fazah prekomerne ekspresije HER2 trajajo več let po prenehanju zdravljenja in posledično se čas, v katerem lahko ženska živi brez raka, poveča. Zdravljenje z zdravilom Herceptin je trajalo eno leto, opazovanje pa je trajalo štiri leta. Ti podatki so bili predstavljeni na konferenci o raku dojk v zgodnji fazi, ki je potekala v St. Gallnu v Švici.
Študija HERA (HERceptin adjuvant) je pokazala, da so ženske, ki so prejemale Herceptin, v primerjavi z ženskami, ki niso prejemale tega zdravljenja, imele 25% manjše tveganje za ponovitev raka dojke. Po štirih letih medicinskega opazovanja je 90% žensk, ki so prejemale Herceptin, žive.
Poleg pomembnih terapevtskih koristi je analiza rezultatov potrdila ugoden dolgoročni varnostni profil zdravila Herceptin: v štirih letih opazovanja ni bilo izrazitega negativnega učinka na delovanje srca in ni bilo ugotovljenih večjih težav s prenašanjem.
»Ti podatki so izjemno pomembni za zdravljenje raka dojk,« je povedal vodilni raziskovalec pri HERA in vodja BIG, dr. Martin Piccart.
"HERA je prva od štirih obsežnih študij o uporabi Herceptina za zdravljenje zgodnjega raka dojke s prekomernim izražanjem HER2, ki je potrdila dolgoročne koristi enoletnega zdravljenja s Herceptinom."
"Pozitivni dolgoročni rezultati študije potrjujejo, da uporaba Herceptina ženskam s to agresivno obliko raka dojke omogoča, da si opomore," je povedal Rosh William M. Burns, vodja oddelka za farmacijo v podjetju.
Znano je, da je za rak dojke s prekomerno ekspresijo HER2 značilna slaba prognoza, vendar pa so prvi rezultati študije HERA, objavljeni leta 2005, pokazali, da Herceptin nima izjemne sposobnosti za zmanjšanje tveganja ponovitve te vrste raka (preživetje brez znakov bolezni).
"Zelo prijetno je spoznati, da je zdaj, ko je Herceptin osnova terapije, bolniki z rakom dojke s prekomerno ekspresijo HER2 lahko prepričani o svoji prihodnosti," je dejal vodilni raziskovalec študije HERA na Nacionalnem inštitutu za rak (Milano, Italija), G. Luca Gianni.
Doslej so rezultati vseh štirih večjih študij (HERA, NSABP B-31, NCCTG N9831 in BCIRG 006) potrdili, da Herceptin podaljšuje življenjsko dobo bolnikov z rakom dojke v zgodnjih fazah s prekomerno ekspresijo HER2.
O študiji HERA
HERA je pomembna mednarodna študija III. Faze, ki jo je izvedel Roche v sodelovanju z BIG.Cilj študije, v katero je bilo vključenih več kot 5.000 bolnikov, je bil oceniti koristi uporabe Herceptina kot adjuvantnega zdravljenja za bolnike z rakom dojke s prekomerno ekspresijo HER2 v zgodnjih fazah.
Primarno merilo učinkovitosti je preživetje brez znakov bolezni (VBPZ), sekundarno - celovito preživetje (OS) in srčna varnost.
Rezultati, pridobljeni po dveh letih opazovanja v študiji HERA, so pokazali, da so bolniki, ki so po zaključku adjuvantne kemoterapije in / ali radioterapije, v primerjavi s kontrolno skupino (brez Herceptina) dodali zdravilo Herceptin (1-krat v 3 tednih za zdravljenje). 1 leto), je indeks OECD bistveno izboljšan; relativno tveganje za relaps se zmanjša za 36% (razmerje tveganja [RR]: 0,64; 95% interval zaupanja [CI]: 0,54, 0,76; p = 0,0001). V primerjavi s kontrolno skupino se je pri bolnikih, ki so prejemali Herceptin, tveganje za smrt zmanjšalo za 34% (RR: 0,66; 95% IZ: 0,47, 0,91; p = 0,01115). Po objavi teh izjemnih rezultatov leta 2005 je več kot 50% bolnikov iz kontrolne skupine izbralo zdravilo Herceptin in se preselilo v „skupino, ki je prejemala Herceptin“.
Glavni cilj te analize je bil primerjati učinkovitost in varnost enoletne terapije s Herceptinom in opazovanje bolnikov, ki niso jemali zdravila Herceptin, štiri leta po vključitvi v študijo.
Rezultati analize podatkov o bolnikih, vključenih v raziskavo (vsi bolniki, vključeni v študijo, ki so jemali vsaj en odmerek zdravila), so pokazali, da je bilo med bolniki, ki so prejemali zdravilo Herceptin, tveganje za ponovitev raka 25% nižje kot pri tistih, ki tega zdravila niso prejemali. (kontrolna skupina) (RR 0,76; p = 0,0001).
V četrtem letu spremljanja bolezni ni prišlo do ponovitve bolezni pri približno 79% bolnikov, ki so prejemali Herceptin, v kontrolni skupini pa le 73%. V zvezi z varnostjo je bila incidenca hude srčne disfunkcije, povezana z adjuvantnim zdravljenjem z zdravilom Herceptin, samo 0,8%.
Ti rezultati so potrdili koristi in varnost enoletne terapije s Herceptinom pri bolnikih z rakom dojke s prekomerno ekspresijo HER2 v zgodnjih fazah. Upoštevana je bila tudi možnost neodvisnega prehoda bolnikov iz kontrolne skupine v aktivno.
Dobljeni podatki kažejo, da je bil Herceptin učinkovit tudi pri bolnikih, ki so iz kontrolne skupine prešli v aktivno, t.j. celo v primeru, ko se zdravljenje z zdravilom Herceptin ni začelo takoj, ampak nekaj časa po zaključku adjuvantne kemoterapije.
Študija HERA je v teku. Končni rezultati bodo predvidoma objavljeni v letu 2011.
O raku dojke
Po vsem svetu je rak dojke najpogostejša oblika maligne bolezni pri ženskah. Vsako leto se v svetu diagnosticira več kot 1.000.000 novih primerov raka dojke, od te bolezni pa umre približno 400.000 žensk.Pri HER2-pozitivnem raku dojk je na površini tumorskih celic prisotna povečana količina proteina HER2. To je opredeljeno kot „HER2-pozitiven status“. Pozitivni status HER2 je registriran pri 20-25% bolnikov z rakom dojke.
O zdravilu Herceptin (Trastuzumab)
Herceptin je humanizirano protitelo, ki se veže na protein HER2 in blokira njegovo delovanje. Sintezo HER2 nadzira poseben onkogen.Edinstvenost mehanizma delovanja Herceptina je v njegovi sposobnosti, da aktivira imunski sistem telesa in blokira receptorje HER2. To usmerjeno delovanje prispeva k uničenju tumorja.
Herceptin je pokazal svojo izjemno učinkovitost pri zdravljenju tako HER2-pozitivnega raka dojke v zgodnjih fazah kot tudi običajne (metastatske) bolezni.
Izkazalo se je, da monoterapija s Herceptinom in njegova kombinacija s standardno kemoterapijo (istočasno ali zaporedno) povečata odzivnost, preživetje brez bolezni in splošno preživetje, ohranjanje kakovosti življenja bolnikov s HER2-pozitivnim rakom dojke.
V Evropi je bilo dovoljenje za uporabo Herceptina za zdravljenje skupnega (metastatskega) HER2-pozitivnega raka dojke pridobljeno leta 2000 in za zdravljenje HER2-pozitivnega raka dojke v zgodnjih fazah (kot adjuvantno zdravljenje) leta 2006.
V poznejših fazah bolezni je zdravilo Herceptin trenutno odobreno za uporabo v kombinaciji s paklitakselom v prvi vrsti zdravljenja pri bolnikih, ki ne morejo uporabljati antraciklinov, v prvi vrsti v kombinaciji z docetakselom in tudi kot monoterapija tretje linije. Kombinacija Herceptina in inhibitorja aromataze je bila odobrena za zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke s pozitivnim statusom HER2 in receptorji po menopavzi. V začetnih fazah bolezni se Herceptin uporablja po standardni adjuvantni kemoterapiji.
Herceptin v Združenih državah Amerike prodaja Genentech, na Japonskem Chugai, v preostalem svetu pa F. Hoffmann-La Rosh Ltd. Od leta 1998 je bilo z zdravilom Herceptin zdravljenih več kot 600.000 bolnikov s HER2-pozitivnim rakom dojke.
O podjetju Roche
Roche je eden izmed vodilnih na trgu zdravstva, ki vstopa na pet največjih podjetij na svetu na področju farmacevtskih izdelkov in je tudi na prvem mestu na področju diagnostike.Glavni cilj podjetja Roche je proizvodnja in promocija inovativnih izdelkov in sodobnih diagnostičnih orodij, ki lahko rešijo življenja bolnikov, znatno podaljšajo in izboljšajo kakovost njihovega življenja.
Podjetje je bilo ustanovljeno leta 1896 v Baslu v Švici, danes pa ima pisarne v 150 državah in več kot 80.000 zaposlenih.
Kot eden vodilnih proizvajalcev originalnih zdravil na področju onkologije, virologije in transplantologije, družba posebno pozornost namenja kombinaciji učinkovitosti svojih izdelkov s priročnostjo in varnostjo njihove uporabe. Poleg podjetja F. Hoffmann-La Roche skupina Roche vključuje Genentech, ZDA, in Chugai, Japonska.
O Mednarodni skupini za študij raka dojk (BIG)
Breast International Group je mednarodna neprofitna organizacija, ki združuje raziskovalne skupine za raka dojk z vsega sveta in ima sedež v Bruslju, Belgija.BIG, ki so ga leta 1996 ustvarili ugledni evropski znanstveniki, ima trenutno 44 raziskovalnih skupin iz Evrope, Kanade, Latinske Amerike in azijsko-pacifiške regije. Te skupine so povezane s 3000 specializiranimi klinikami in raziskovalnimi centri po vsem svetu.
BIG sodeluje tudi z Nacionalnim inštitutom za rak (NCI), ZDA in severnoameriškimi skupinami. BIG in severnoameriške organizacije so močna povezovalna sila v raziskovalni areni za raka dojk.
Da bi dosegli preboj na področju raziskav raka dojk, odpravili ponovitve brezuspešnih poskusov in zagotovili optimalno oskrbo pacientov, znanstvenikov, ki delajo na tem področju, si prizadevajo za usklajeno delo.
Tako BIG prispeva k odpravi raziskav na področju raka dojk na mednarodni ravni, s spodbujanjem skupnih dejavnosti članov skupine in znanstvenih skupnosti v njihovem neodvisnem, hkrati pa tudi sodelovanju s farmacevtskimi proizvajalci. www.breastinternationalgroup.org Reference: Smith I, Procter M, Gelber RD, et al., Lancet 2007; 369: 29-36
Svetovna zdravstvena organizacija, http://www.who.int/cancer/detection/breastcancer/en/
Ferlay J, et al., GLOBOCAN 2002. Incidenca, umrljivost in razširjenost raka po vsem svetu. IARC CancerBase No.5, različica 2.0. IARCPress, Lyon, 2004. 2004