Paclitaxel neželeni učinki po pregledih kemoterapije

Eden od najbolj priljubljenih zdravil proti raku je danes Paclitaxel. To je zdravilo rastlinskega izvora, ki ga pridobimo iz lubja tise. Prav tako se proizvaja s sintezo in polsintezo.

Klinične študije in lastnosti proti raku

"Paclitaxel" ima citotoksični antimikotični učinek. Pripada taksonu, ki se je začel uporabljati za zdravljenje raka v 90. letih 20. stoletja. Uvedba paklitaksela v rak jajčnikov v režimu zdravljenja je povečala učinkovitost te terapije na 79%, medtem ko je število popolnih regresij doseglo 46%.

"Paclitaxel" je prvo zdravilo, ki je pokazalo visoko učinkovitost (od 16% do 50%) pri zdravljenju bolnikov z malignimi tumorji jajčnikov, ki pred tem niso imeli terapije z zdravili iz platine.

V Združenih državah Amerike se od leta 1992 pogosto uporablja za rak jajčnikov, leta 1998 pa ga je FDA odobrila kot prvo zdravljenje te bolezni. Njegova kombinacija s karboplatinom je postala standardna shema zdravljenja.

Paklitaksel je bil široko uveden v dnevno klinično prakso. Predpisan je bil v kombinaciji s cisplatinom ali karboplatinom. Toda v letih 1995-1998 je bila izvedena študija, ki je pokazala, da ločena uporaba zdravila „Carboplatin“ ni slabša po učinkovitosti, če se uporablja sočasno z zdravilom „Paclitaxel“, in če upoštevate, koliko neželenih reakcij se pojavi v ozadju takšne kombinacije, potem pa monoterapija. Karboplatin “pri raku jajčnikov na stopnji I - III.

Prednost zdravljenja, ki je vključevala Paclitaxel, je bila očitna le pri bolnikih s preostalim tumorjem, večjim od 1 cm.

Med kliničnimi študijami so ugotovili povečanje terapevtskega učinka s sočasno uporabo zdravila "Paclitaxel" z naslednjimi zdravili: t

Med kliničnimi študijami se je izkazalo, da je zdravilo Paclitaxel zelo učinkovito, zlasti pri zdravljenju bolnikov z slabo prognozo, ko je preostala velikost tumorja večja od 1 cm.

Po intravenskem dajanju se zdravilo veže na plazemske beljakovine, polovica časa v krvnem obtoku v tkivu je pol ure. Hitro prodre in se absorbira v tkivih ter se odlaga v mnogih notranjih organih. Skozi jetra se presnavlja, pri večkratni uporabi se ne kopiči. Izloča se skozi ledvice.

Kakšne vrste raka ima Paclitaxel?

Zdravilo se predpisuje bolnikom, ki trpijo za:

  • rak jajčnikov;
  • rak dojke;
  • nedrobnocelični rak pljuč;
  • Kaposijev sarkom.

Sestava in učinkovina

Zdravilo je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje, ki vsebuje 6 mg paklitaksela kot zdravilne učinkovine. Kot dodatne sestavine pripravek vsebuje:

  • brezvodni etilni alkohol;
  • dušik;
  • Cremophor EL.

Odmerjanje in uporaba

Režim zdravljenja se izbere individualno. Vsakemu bolniku se za preprečevanje hudih preobčutljivostnih reakcij pred začetkom zdravljenja opravi premedikacija. V ta namen se dajejo naslednja zdravila:

  1. Tablete „deksametazon“ v odmerku 20 mg (s Kaposijevim sarkomom v odmerku 8 do 20 mg) 12 ur in 6 ur pred infundiranjem zdravila Paclitaxel ali injekcije za 0,5–1 ure pred dajanjem protitumorskega zdravila.
  2. “Diphenhydramine” v odmerku 300 mg, “Chlorpheniramine” 10 mg, “Ranitidin” 50 mg, “Cimetidin” 300 mg v obliki intravenskih injekcij 30–60 minut pred uvedbo infuzij Paclitaxela.

Zdravilo za rak jajčnikov se daje v obliki intravenske infuzije v naslednjih odmerkih: t

  1. Kot prva linija kemoterapije: v odmerku 175 mg / m2 za 3 ure, nato pa se cisplatin daje vsakih 21 dni ali v odmerku 135 mg / m2 čez dan, po katerem se cisplatin predpisuje tudi vsake 3 tedne ( v istih odmerkih je zdravilo "Paclitaxel" predpisano za nedrobnocelični rak pljuč.
  2. Kot drugo zdravljenje: v odmerku 175 mg / m2 vsake 3 tedne.

"Paclitaxel" za raka dojke je predpisan v odmerku 175 mg / m2 za 3 ure, 1-krat v 3 tednih:

  1. Adjuvantno zdravljenje se izvede po zaključku standardnega kompleksnega zdravljenja, vse naredimo 4 infuzije zdravila.
  2. Zdravljenje prve izbire je predpisano po zaključku adjuvantnega zdravljenja.
  3. Zdravljenje z drugo linijo se izvaja pri bolnikih, pri katerih zdravljenje s kemoterapijo ni bilo uspešno.

V primeru angiosarkoma pri bolnikih z aidsom se priporoča, da se zdravilo "Paclitaxel" predpiše kot zdravljenje druge izbire po neuspešni kemoterapiji. Zdravilo je predpisano v odmerku 135 mg / m2 vsakih 21 dni ali v odmerku 100 mg / m2 vsakih 14 dni. Zdravilo vnesite v obliki 3-urne infuzije.

Glede na resnost imunosupresije pri bolnikih z AIDS-om je priporocljivo predpisati zdravljenje le, ce je število nevtrofilcev vsaj 1000 / μl, trombociti - 75000 / μl.

Če ima bolnik zmanjšanje števila trombocitov pod 500 μl v tednu ali hudo obliko nevtropenije, mukozitisa, je treba odmerek zmanjšati za 25%, dokler ne doseže 75 mg / m2.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se odmerek izbere glede na aktivnost njegovih encimov in raven bilirubina v krvi.

Preden vnesete zdravilo, morate koncentrat razredčiti v slanici, 5% raztopini glukoze, 5% raztopini dekstroze v fiziološki raztopini ali Ringerjevi raztopini, da dobite koncentracijo 0,3-1,2 mg v 1 ml. Nastala raztopina je lahko opalescentna.

Za pripravo raztopine mora biti posebej usposobljeno osebje v skladu s pogoji asepse. Hkrati morajo biti roke zaščitene z rokavicami. Treba se je izogibati stiku zdravila s kožo in sluznicami, če pa se je to zgodilo, je treba zdravilo izprati z vodo.

Mehanizem delovanja

Paklitaksel moti delitev celic. Spodbuja zbiranje mikrotubulov iz dimernega proteina tubulina, zavira njihovo depolimerizacijo, zato se stabilizirajo in njihova dinamična reorganizacija v interfazi in med mitozo je blokirana. Izzove patološko kopičenje mikrotubulov v obliki svežnjev celotnega celičnega cikla in istočasno spodbuja nastajanje večih zvezd mikrotubul med delitvijo celic.

Kontraindikacije in pomembne omejitve za uporabo

Zdravilo je kontraindicirano, če opazimo:

  • individualna intoleranca na sestavo zdravila;
  • huda jetrna bolezen;
  • obdobje prenašanja otroka;
  • laktacija;
  • starost pod 18 let;
  • začetno število nevtrofilcev je manjše od 1,5 · 10 9 / l pri bolnikih z velikimi velikostmi neoplazij;
  • hude nenadzorovane nalezljive bolezni pri bolnikih s Kaposijevim sarkomom;
  • Vsebnost nevtrofilcev, začetna ali registrirana med zdravljenjem, je pri bolnikih z Kaposijevim angiosarkomom manjša od 1,109 / l.

Previdno ga predpisujejo onkološki bolniki, ki trpijo zaradi takih bolezni, kot so:

  • zmanjšanje števila trombocitov (pod 100 · 10 9 / l);
  • kršitev jeter blage in zmerne resnosti;
  • okužbe v akutni fazi, vključno s tistimi, ki jih povzroča virus herpesa;
  • zatiranje hematopoeze v kostnem mozgu;
  • huda ishemična bolezen srca;
  • aritmije;
  • miokardnega infarkta.

Neželeni učinki

V ozadju zdravljenja z zdravili lahko opazimo naslednje neželene reakcije iz sistema:

  1. Hematopoetski: mielosupresija; zmanjšanje števila nevtrofilcev, hemoglobina, trombocitov, levkocitov; krvavitev; nevtropenična vročica; mielodisplastični sindrom; akutna ne-limfoblastna levkemija;
  2. Presnova: sindrom razgradnje tumorja.
  3. Slušna: izguba sluha; zvonjenje v ušesih; omotica.
  4. Živčni: nevrotoksičnost; periferna in avtonomna nevropatija; krči; cefalgija; motnje koordinacije gibanja; encefalopatija.
  5. Vizualno: poškodbe vidnega živca; migrena; rumena lisa; fotopilstvo; pred vašimi očmi pojavijo muhe.
  6. Dihanje: dispneja; respiratorna odpoved; pljučna embolija; pljučna fibroza; kopičenje tekočine v plevralni votlini; intersticijska pljučnica; kašelj.
  7. Mišično-skeletni: bolečine v sklepih in mišicah; sistemski eritematozni lupus.
  8. Kardiovaskularna: kardiomiopatija; hipotenzija ali hipertenzija; „Plimovanje“; upočasnitev ali povečanje srčnega utripa; šok; miokardni infarkt; flebitis in tromboflebitis; atrioventrikularna blokada in sinkopa; venska tromboza; srčno popuščanje; fibrilacija prekatov.
  9. Prebava: mehko blato; zaprtje; stomatitis; bruhanje; slabost; ezofagitis; ishemični in psevdomembranski kolitis; vnetje trebušne slinavke; črevesna obstrukcija; rupture črevesnih sten; jetrna nekroza; popolna zavrnitev jesti; tromboza mezenterične arterije; abdominalna vodenica; jetrna encefalopatija, ki lahko povzroči smrt bolnika.
  10. Imunski: izpuščaj; angioedem; anafilaksa; mrzlica; pretirano znojenje; generalizirana urtikarija.
  11. Koža in podkožje: patološko izpadanje las; reverzibilne spremembe nohtov in kože; maligni eksudativni eritem; multiformni eritem; dermatitis; odstranitev nohtov iz posteljice za nohte; skleroderma.

Poleg tega se med zdravljenjem lahko razvijejo nalezljive bolezni, ki lahko povzročijo smrt bolnika, lokalne reakcije, kot so otekanje, bolečina, pordelost in odebelitev, krvavitev na mestu injiciranja.

Med zdravljenjem lahko pride do splošnega zdravstvenega stanja: temperatura se lahko poveča, lahko se razvije periferni edem, impotenca.

Laboratorijski testi lahko pokažejo povečanje aktivnosti jetrnih encimov, bilirubina in kreatinina.

Posebna navodila

Zdravljenje je treba opraviti pod nadzorom specialista, ki ima izkušnje z uporabo zdravil proti raku.

Ob pojavu dispneje, padca tlaka, razvoja generalizirane urtikarije, angioedema po uvedbi zdravila "Paclitaxel", je treba prekiniti in predpisati simptomatsko zdravljenje. Ponovna uporaba zdravila ne sme biti.

Med uvedbo zdravila za nadzor krvnega tlaka, srčnega utripa in dihanja.

Z razvojem hudih kršitev atrioventrikularnega prevajanja, je potrebno izvesti ustrezno terapijo in z naknadnim dajanjem zdravila morate stalno spremljati srce.

Z razvojem hude oblike periferne nevropatije z drugim odmerkom je treba odmerek zdravila zmanjšati za 20%.

Med terapijo je treba v majhnih časovnih presledkih stalno spremljati raven nastalih elementov krvnih celic.

Pomagajte pri prevelikem odmerku

V primeru prevelikega odmerka ima žrtev naslednje simptome:

  • mukozitis (toksično vnetno bolezen ustne sluznice in submukoznega tkiva);
  • periferna nevrotoksičnost;
  • mielosupresija (zmanjšanje števila krvnih celic, proizvedenih v kostnem mozgu).

Specifičnega antidota ni. Žrtvi se predpisujejo zdravila, ki odpravljajo znake zastrupitve.

Pogoji prodaje, cena, analogi

Zdravilo lahko kupite le na recept. V prodaji lahko najdete sredstvo proti raku različnih proizvajalcev:

Stroški zdravila v lekarnah se začne od 577 rubljev.

Poleg tega je prodaja mogoče najti analogi zdravila: t

Analogni mora izbrati samo strokovnjak!

Samozdravljenje z zdravilom Paclitaxel je nesprejemljivo, le zdravnik lahko izbere ustrezen režim zdravljenja.

Paklitaksel je protitumorsko sredstvo rastlinskega izvora, ki vpliva na procese mitoze. Zdravilo zavira hematopoezo kostnega mozga, povzroča nastanek mutagenega in embriotoksičnega učinka ter zatiranje reproduktivne funkcije. Paclitaksel v Moskvi pogosto predpisujejo onkologi, saj ima izrazit učinek.

Sestava in oblika sproščanja

1 ml koncentrirane raztopine vsebuje 6 mg paklitaksela, dodatne elemente: brezvodni etanol, makrogol-glicerol ricinoleat, dušik.

Paklitaksel je na voljo kot koncentrat rumenega odtenka za intravensko dajanje v količinah 5,16,7, 25,41 in 50 ml. Paklitaksel lahko kupite v Moskvi v lekarni po predložitvi recepta.

Farmakološke lastnosti

Paklitaksel je alkaloid, pridobljen iz lubja tise. Je protitumorsko sredstvo, ki vpliva na procese mitoze, ki ima citotoksični učinek. Paklitaksel se veže na specifični protein v mikrotubulah, kar vodi v zaviranje dinamike reorganizacije delujoče mreže mikrotubul v interfazi mitoze. Poleg tega prispeva k nastanku anomalnih snopov mikrotubulov v celotnem ciklu mitoze. Na podlagi kliničnih poskusov je bilo ugotovljeno, da paklitaksel selektivno zavira tvorbo krvi kostnega mozga, odvisno od odmerka.

Paklitaksel je aktivno povezan s krvnimi beljakovinami (89-98%). Preprosto prodre skozi tkivo in se nabira predvsem v vranici, jetrih, trebušni slinavki, črevesju, želodcu, mišicah in srcu. Procesi razgradnje sestavin zdravila se izvajajo v jetrih, večina pa se izloča v žolč (90%).

Klinični poskusi na laboratorijskih živalih so pokazali, da ima paklitaksel toksičen učinek na zarodek in znatno zmanjšuje plodnost samic ter ima tudi mutageni učinek.

Indikacije

Paklitaksel lahko kupite le na recept, v skladu s strogimi indikacijami:

  • Rak dojk;
  • Rak jajčnikov;
  • Nedrobnocelični rak pljuč;
  • Rak mehurja;
  • Rak pljuč;
  • Rak požiralnika;
  • Rak glave in vratu;
  • Kaposijev sarkom pri bolnikih z aidsom.

Treba je omeniti, da je cena paklitaksela najbolj dostopna med podobnimi zdravili.

Kontraindikacije

Nakup paklitaksela je potreben za bolnike z novotvorbami, če ni kontraindikacije:

  • Preobčutljivost za zdravilo;
  • Huda nevtropenija, začetna ali razvita kot posledica zdravljenja: manj kot 1,5 * 109 / l, pri Kaposijevem sarkomu manj kot 1 * 109 / l;
  • Starost otrok do 18 let;
  • Obdobje nosečnosti in dojenja.

Bolniki z naslednjimi stanji morajo paclitaksel kupiti zelo previdno:

  • Trombocitopenija;
  • Virusne nalezljive bolezni;
  • Odpoved jeter;
  • Zatiranje tvorbe krvi v kostnem mozgu po predhodni kemoterapiji ali radioterapiji;
  • Motnje srčne aktivnosti.

Cena paklitaksela je sorazmerno dostopna, vendar ob prisotnosti takih pogojev moramo biti pozorni in se v primeru negativnih reakcij takoj posvetovati z zdravnikom, da predpiše simptomatsko zdravljenje.

Navodila za uporabo paklitaksela in odmerjanje

Paklitaksel je zdravilo za intravensko dajanje. Paclitaxel v skladu z navodili je vnesen v 3 do 24 urah. Tik pred uporabo se razredči s posebnimi raztopinami, da doseže koncentracijo 0,3-1,2 mg / ml. V skladu z navodili paklitaksela se režim odmerjanja in režim odmerjanja določata individualno. Odvisni so od bolnikovega stanja, kazalcev hematopoetskega sistema, predhodne kemoterapije.

V skladu z navodili je treba paklitaksel pripraviti v sterilnih pogojih z uporabo osebne zaščitne opreme: rokavic, maske itd. Če se paklitaksel po nesreči spusti na kožo, jih temeljito umijte. Za pripravo, shranjevanje in uvedbo paklitaksela v skladu z navodili, potrebno opremo, ki ne vsebuje PVC delcev.

V skladu z navodili se lahko paklitaksel uporablja kot sredstvo za monoterapijo in kot del kompleksnega zdravljenja s kemoterapijskimi zdravili, zlasti v povezavi s cisplastinom, pri čemer se najprej uvaja paklitaksel.

Navodilo za paklitaksel pomeni zdravljenje s pripravkom, odvisno od izkušenj zdravnika, kot tudi razpoložljivost potrebnih pripomočkov za lajšanje možnih zapletov. Med uvedbo paklitaksel je treba redno, še posebej v eni uri po začetku uporabe, preverite krvne parametre, merite krvni tlak, pulz in druge vitalne funkcije.
Navodila za uporabo paklitaksela vključujejo uvedbo dodatnih zdravil za preprečevanje hudih alergijskih reakcij in stranskih učinkov. V skladu z navodili paklitaksela, se pred postopkom bolniku dajejo antihistaminiki, glukokortikoidi, antiemetiki (antiemetiki) in drugi za več ur ali 30 minut. Če se pojavijo neželeni učinki, je treba prenehati dajati zdravilo in izvajati simptomatsko zdravljenje. Možnost nadaljnje uporabe paklitaksela je odvisna od splošnih pogojev in indikacij.

Če se po uporabi paklitaksela pojavi nevtropenija (manj kot 1-1,5 * 109 / l), ki jo spremljajo infekcijske zaplete, potem je zdravljenje z zdravili mogoče po okrevanju stanja. Po potrebi se nadaljnji odmerek zmanjša za 20%. Pojav srčnih motenj med potekom paklitaksela zahteva dinamično spremljanje bolnikovega stanja in stalno spremljanje njegovih kazalnikov.

Med uporabo paklitaksela se morate vzdržati dejavnosti, ki so odvisne od koncentracije pozornosti in hitrega odziva, vključno z vožnjo vozil. Za celoten potek zdravljenja in še 3 mesece po njem morate uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

Neželeni učinki

Stranske reakcije paklitaksela se oblikujejo z različnimi frekvencami, lahko se pojavijo kršitve različnih sistemov in organov:

  • Neželeni učinki paklitaksela na hematopoetski sistem: nevtropenija, levkopenija, trombocitopenija, anemija (zmanjšanje koncentracije krvnih celic), zmanjšanje beljakovin v krvi, akutna levkemija, mielodisplastični sindrom;
  • Neželeni učinki paklitaksela na imuniteto: alergijske reakcije različne jakosti, vročinski vali, zmanjšanje tlaka, zasoplost, anafilaktični šok in drugi;
  • Neželeni učinki paklitakselov iz obtočnega sistema: spremembe krvnega tlaka, motnje srčnega ritma, sinkopa, tromboza, miokardni infarkt itd.;
  • Neželeni učinki paklitaksela na živčni sistem in senzorične organe: zaspanost, šibkost, razdražljivost, konvulzije, vrtoglavica, sprememba okusa, glavobol, zmanjšano usklajevanje gibanj, tinitus, suhost očesne sluznice, motnje vida, solzenje, izguba sluha, nespečnost, motnje, izguba sluha, nespečnost, motnje inteligenca;
  • Neželeni učinki paklitaksela na dihalni sistem: pljučnica, zasoplost, pljučna hipertenzija, pljučna embolija, okužbe zgornjih dihal, kašelj, pljučna fibroza;
  • Neželeni učinki paklitaksela iz prebavil: dispeptični simptomi, nenormalno blato, črevesna obstrukcija, erozija in razjede v ustih, perforacija črevesja, enterokolitis, peritonitis, jetrna nekroza, suha usta, jetrna encefalopatija;
  • Neželeni učinki paklitaksela iz kože: suhost, izpadanje las, dermatitis, izpuščaj, luskavica, akne, razbarvanje nohtov, motnje pigmentacije, eritem, flebitis, celulit.

Na podlagi povratnih informacij o bolnikih paclitaxel najpogosteje povzroča motnje v srčno-žilnem in prebavnem sistemu. Grozen zaplet paclitaxela, po mnenju bolnikov - slabost in bruhanje, bistveno poslabšata kakovost življenja. Treba je omeniti, da uporaba paklitaksela vključuje predhodno imenovanje sredstev, ki zmanjšujejo tveganje neželenih učinkov. Po pregledih bolnikov je verjetno, da bo paclitaxel po uporabi antiemetikov veliko slabši in bruha.

Interakcija z drugimi sredstvi

Če uporabljate paklitaksel z drugimi zdravili, je mogoče izboljšati njegovo izločanje iz telesa, zavirati mehanizem delovanja ali ga aktivirati, povečati tveganje neželenih učinkov.

Po mnenju strokovnjakov in ocen, paklitaksel in amfotericin B škodljivo vplivata na bronhije in ledvice. Kombinirana uporaba paklitaksela in vinorelbina poveča tveganje za nevropatijo. Sočasna uporaba paklitaksela in dakarbazina poveča tveganje za jetrno bolezen.

Po pregledih se paklitaksel pogosto uporablja s cisplastinom kot del kombinirane terapije. Po pregledih bolnikov paclitaxel med monoterapijo ne daje tako živahnega kliničnega učinka kot pri sočasni uporabi cisplastina. Vendar pa sta uporaba paklitaksela in cisplastina izrazitejša supresija funkcij kostnega mozga in 33% zmanjšanje očistka.

Preveliko odmerjanje

Po pregledih lahko paclitaxel povzroči simptome prevelikega odmerjanja, ki se kaže v pojavu neželenih učinkov. Za zdravilo ni antidota, zato je treba zdravilo prenehati uporabljati do izginotja negativnih znakov in izvajati simptomatsko zdravljenje.

Paclitaxel Reviews

Paklitaksel lahko kupite le, če imate recept, toda preden ga kupite, jih veliko zanima pregled bolnikov o paklitakselu. Strokovnjaki pogosto predpišejo zdravilo, saj so pregledi paklitaksela o učinkovitosti in rezultatih precej visoki. Čeprav so po ocenah bolnikov starejši bolniki dobro prenašali paklitaksel. Opozoriti je treba, da paklitaksel in cispalastin v skladu s pregledi dajejo izrazit klinični učinek, hkrati pa povečata pogostnost neželenih učinkov.

Cena za paklitaksel

Cena paklitaksela, za razliko od drugih zdravil proti raku, je najbolj dostopna. Cena paklitaksela je odvisna od odmerka, poteka zdravljenja in režima dajanja. Cena paklitaksela s prostornino 5 ml (30 mg) je približno 2.000 rubljev, cena paklitaksela v volumnu 50 ml pa doseže 7.000 rubljev.

Kje kupiti paklitaksel

Paklitaksel lahko kupite v katerem koli mestu v Rusiji, cena paklitaksela se razlikuje v različnih regijah. Paclitaksel v Moskvi je pogosto uporabljeno zdravilo. Paklitaksel lahko kupite v Moskvi v kateri koli lekarni ob prisotnosti recepta, če paklitaksel ni na voljo v vaši lekarni v Moskvi, ga lahko naročite.

Paklitaksel / karboplatin v primerjavi s kombinacijo gemcitabina / paklitaksela pri napredovalem nedrobnoceličnem pljučnem raku: randomizirano preskušanje faze III

Objavljeno v reviji: Journal of Clinical Oncology, 20: 3578-3585 (2002)

P. Cosmidis, N. Milanakis, K. Nicolaides, K. Kalofonos, E. Samanas, J. Bukovinas, J. Founcilis, D. Scarlos, T. Economopoulos, D. Carvaridis, P. Papakostas, K. Baconionis in M. Dimopoulos iz grške zadruge za onkologijo (HeCOG)

Namen študije.

Izvedli smo randomizirano študijo, v kateri smo primerjali aktivnost in toksičnost kombinacije paklitaksela / gemcitabina (PG) in kombinacije paklitaksela / karboplatina (PC) za zdravljenje naprednega nedrobnoceličnega pljučnega raka (NSCLC).

Bolniki in metode.

Bolniki, ki prej niso prejemali kemoterapije, so randomizirali na prejem paklitaksela v odmerku 200 mg / m 2 prvi dan, plus karboplatin na AUC 6 na prvi dan (skupina A) ali paklitaksel, kot je navedeno zgoraj, ter gemcitabin (1000 mg / m). 2 na 1. in 8. dan (skupina B) Tečaji so bili ponovljeni vsake 3 tedne, retrospektivna analiza stroškov je bila izvedena s Studentovim t testom za primerjavo neodvisnih skupin.

Rezultati.

V raziskavo je bilo vključenih 509 bolnikov (252 bolnikov v skupini A in 257 bolnikov v skupini B); Vse specifikacije so bile dobro uravnotežene. Mediani čas preživetja je bil 10,4 meseca (95% interval zaupanja [CI] od 8,8 do 12 mesecev) za skupino A in 9,8 meseca (95% IZ od 8,0 do 11,7 meseca) za t skupina B (P = 0,32). Ustrezna stopnja preživetja za obdobje enega leta je bila 41,7% in 41,4%. Delež odgovorov za skupino A je bil 28,0% (2% bolnikov, ki so dobili popoln odziv, PO, 26% bolnikov z delnim odzivom, CHO, 95% CI od 22 do 34%). Stopnja odgovora za skupino B je bila 35,0% (5% PO, 30% PR, 95% CI od 29 do 41%) (P = 0,12). Toksičnost je bila zanemarljiva. Nevtropenija stopnje 3/4, trombocitopenija in anemija so bile opažene pri 15 in 15%, 2 in 1%, 5 in 2% za skupine A oziroma B. Povprečni skupni stroški (za obiske v ambulanti in plačilo za zdravila za kemoterapijo) so za skupino A znašali 7.612,64 EUR, za skupino B pa 7.484,77 EUR. Razlika ni bila statistično značilna (P 2 na dan 1 v obliki 3-urne intravenske infuzije, čemur je sledilo dajanje karboplatina AUC 6 (v skladu s Calvertovo formulo) v obliki 1-urne intravenske infuzije. V skupini B so bolniki prejemali paklitaksel v enakih odmerkih. in obliko dajanja, po katerem so gemcitabin dajali v odmerku 1000 mg / m2 v obliki 30-minutne intravenske infuzije 1. in 8. dni vsakega sevanja.Paklitaksel je bil vedno injiciran karboplatinu ali gemcitabinu z uporabo naslednje premedikacije in profilakse za bruhanje: deksametaza n v odmerku 20 mg peroralno 12 ur in intravensko 1 uro pred paklitakselom, diphenhydramine v odmerku 50 mg intravensko 30 minut pred paklitakselom in cimetidinom (300 mg intravensko) 30 minut pred paklitakselom. 16 mg ondansetrona intravenozno, čemur sledi peroralno dajanje v odmerku 8 mg v naslednjih 3 dneh.

Zdravljenje smo ponovili vsake tri tedne. Če bolnik ni imel progresivne bolezni, se je zdravljenje nadaljevalo za šest tečajev. Če se je bolnik odzval, je zdravljenje nadaljevalo po presoji zdravnika. Bolniki s stopnjama IIIa in IIIb, ki so se odzvali na kemoterapijo, so po testu dobili lokalno radioterapijo.

Spremembe zdravljenja

V primeru hematološke in hude ne-hematološke toksičnosti v času zdravljenja so bolnike zdravili s štirimi odmerki (0, -1, -2, -3), kot sledi. Bolniki so začeli voditi v odmerku 0, ko so prejemali paklitaksel v odmerku 200 mg / m 2 in karboplatina na AUC 6 (skupina A) ali gemcitabin v odmerku 1000 mg / m2 (skupina B). V prisotnosti nevtropenije in / ali trombocitopenije 3. stopnje po WHO, nevrotoksičnosti in hepatotoksičnosti 3. stopnje ali driske 3. stopnje, so bili odmerki obeh zdravil znižani na raven –1 (skupina A: paklitaksel 175 mg / m 2, karboplatin do AUC 5; skupina B: paklitaksel 175). mg / m2, gemcitabin 900 mg / m2). Z razvojem 3 nevtropenije ali trombocitopenije stopnje 4 ali hepatotoksičnosti 3 so zdravila dajali v odmerku –2 (paklitaksel skupina 150 mg / m 2, karboplatin AUC 4; skupina B paklitaksel 150 mg / m 2, gemcitabin 800 mg / m 2).. Ko se je pojavila nevtropenična zvišana telesna temperatura, je bil odmerek zmanjšan na raven –3 (skupina A: paklitaksel 140 mg / m 2, karboplatin na AUC 4; skupina B: paklitaksel 140 mg / m 2, gemcitabin 700 mg / m 2). Po prehodu bolnikov na nižji odmerek ni bilo dovoljeno povečati odmerka v prihodnosti.

Pri bolnikih, ki niso dosegli okrevanja krvne slike na predvideni dan zdravljenja, je bila celotna vsebnost krvnih celic določena dvakrat na teden, dokler ni bila dosežena absolutna vsebnost nevtrofilcev 2000 / µl in število trombocitov 1000000 / µl. Če do 35 dni še ni prišlo do hematološkega okrevanja, je bil bolnik odstranjen iz testa. Bolnike so tudi odstranili iz testa, če so imeli simptomatsko aritmijo ali atrioventrikularni blok (razen blokade stopnje I), nevrotoksičnost stopnje 3 ali hepatotoksičnost 4. stopnje, ki je trajala 15 dni. Te spremembe, ki so potrebne za varnost naših pacientov, so posledica predhodnih izkušenj s protokoli v naši skupini.

Osnovne ocene in ocene med zdravljenjem

Stopnjevanje bolezni in odziv na zdravljenje sta bila izvedena s kliničnim pregledom, rentgenskim pregledom prsnega koša in računalniško tomografijo (CT). Začetna ocena je vključevala pridobitev popolne anamneze, fizični pregled, določitev celotne vsebnosti krvnih celic in biokemične analize krvi. Tumor, izmerjen v dveh oseh, smo določili z uporabo slikovnih metod (rentgenska slika prsnega koša, ultrazvok, CT, slikanje z uporabo magnetne resonance). Abstinalni CT, ultrazvok jeter in nadledvične žleze ter skeniranje okostja kosti so bili izvedeni po presoji lečečega zdravnika. Meritve tumorja za določitev odziva na zdravljenje so bile izvedene vsaj enkrat vsakih 6 tednov; Snemanje prsnega koša se je ponavljalo enkrat na 3 tedne.

Vse histopatološke očala je analizirala ista skupina patologov (povezana z bolnišnicami, ki so sodelovale v HeCOG).

Upravičeni bolniki, ki so prejeli vsaj dva poteka kombinirane kemoterapije, so bili ocenjeni kot primerni za ocenjevanje.

Upravičeni bolniki, ki so prejeli vsaj en potek kemoterapije, so bili ocenjeni kot primerni za oceno toksičnosti. Za določitev odgovora so bila uporabljena standardna merila WHO. Čas do napredovanja je bil opredeljen kot obdobje od začetka kemoterapije do napredovanja bolezni, preživetje pa je bilo opredeljeno kot čas od začetka kemoterapije do smrti. Strupenost je bila ocenjena po sistemu WHO.

Statistična analiza

Randomizacija je bila izvedena centralno v uradu HeCOG. Bolniki so bili vključeni v eno od dveh skupin, ki so uporabljali center kot faktor stratifikacije. Pri uporabi stopnje zaupanja 0,05 in ob upoštevanju standardnega razmerja tveganja 0,67 je verjetnost zaznavanja pomembne razlike med shemami 95%, če se zabeleži 404 smrtnih primerov. Ob upoštevanju 10-odstotnega osipa bolnikov iz preskušanja, da bi odkrili 50-odstotno povečanje mediane kontrolne preživetje do 11 mesecev, je bilo treba v študijo vključiti 440 bolnikov. Ocenjeno je bilo, da je bila stopnja zaposlovanja bolnikov v preskušanju 150 bolnikov na leto, trajanje testa pa naj bi bilo največ 3 leta.

Vrednosti preživetja in časa do napredovanja za zdravljene skupine smo primerjali z uporabo log-rank testa. Za oceno časa do dogodka je bila uporabljena metoda Kaplan-Meirer. Glavne primerjave v zvezi z odzivom so bile pridobljene na podlagi kohorte bolnikov, primernih za oceno odziva, ki je bila izvedena z uporabo χ2 linearnega asociacijskega testa in Fisherjevega natančnega testa. Za oceno najboljših prognostičnih dejavnikov verjetnosti enoletnega preživetja smo uporabili multi-spremenljivo regresijsko analizo in povratni izbirni postopek.

Podatki o toksičnosti so podani za vse bolnike in primerjava med skupinami je bila izvedena z uporabo linearnega χ2 testa. Vse navedene vrednosti P so izpeljane iz dvosmerne analize z uporabo programskega paketa SPSS 8.0 (SPSS Inc., Chicago, Illinois).

Ob koncu preskusa smo izvedli retrospektivno analizo stroškov za vsako skupino. Dva proučevana dejavnika sta bili ablativni in klinični stroški ter stroški zdravil za kemoterapijo. Za vsak faktor, ki je vplival na analizo, so bile izračunane deskriptivne statistične značilnosti in ocene so bile izvedene s Studentovim t testom za neodvisne vzorce, da bi primerjali faktor med skupinami.

REZULTATI

Značilnosti bolnika

V obdobju od februarja 1998 do septembra 2000 je bilo v preskušanje vključenih 509 bolnikov, 252 v skupini A in 250 v skupini B v 19 zdravstvenih ustanovah. Vse značilnosti bolnikov in značilnosti bolezni pred zdravljenjem (tabeli 1 in 2) sta bili dobro uravnoteženi med obema skupinama. Večina bolnikov je bila kadilca z dobro FS in omejeno izgubo teže.

Večina tumorjev je bila slabo diferenciranih skvamoznih tumorjev ali adenokarcinomov.

Čas do dogodka Mediana časa opazovanja za ocenjevanje časa dogodkov pri bolnikih v skupinah A in B je bila 20,7 meseca (interval od 0,03 do 35,2+ mesecev) in 20,5 meseca (interval od 0,07 do 30,4). + mesecev). Mediana časa spremljanja pri obeh skupinah je znašala 20,7 meseca (95% CI od 18,0 do 21,5 meseca). Samo šest bolnikov, trije v vsaki skupini, so bili izgubljeni za nadaljnje preiskave.

Tabela 1. Značilnosti bolnika

Karboplatin + paklitaksel je nov standard za zdravljenje neoperabilnega karcinoma skvamoznih celic t

Nova kombinacija karboplatina in paklitaksela je pokazala pri bolnikih z neoperabilno ali metastatsko učinkovitostjo rektuma, ki je primerljiva s cisplatinom in kompleksom 5-fluorouracil (5-FU). Hkrati se je izkazalo, da je stopnja preživetja pri uporabi nove sheme višja, število in resnost toksičnih učinkov pa sta se zmanjšala.

Karcinom skvamoznih celic danke je dokaj redka bolezen. Vendar se je v zadnjih 10 letih število primerov te patologije znatno povečalo. V Evropi je bilo povprečno letno povečanje v povprečju 2%.

Hkrati pa ni enotnega standarda za kemoterapijo tega tumorja, kar na koncu vodi do nizke stopnje preživetja bolnikov.

Rezultati nove študije, ki jo je izvedla mednarodna skupina onkologov pod vodstvom Shile Rao iz Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust v Londonu, so bili predstavljeni na kongresu Evropskega združenja za medicinsko onkologijo v Münchnu.

Kako je bila študija izvedena

V obdobju od 2014 do 2017 je bila izvedena razširjena randomizirana študija za določitev najučinkovitejšega in varnejšega režima kemoterapije za to skupino bolnikov.

V raziskavi je sodelovalo 50 medicinskih centrov za onkologijo v različnih evropskih državah - Velika Britanija, Nemčija, Francija, Belgija itd.

Vsi bolniki, ki so sodelovali v študiji, so bili razdeljeni v dve skupini. Ena skupina je prejemala cisplatin v odmerku 60 mg / m² za en dan od cikla zdravljenja na dan 21 in 5-fluorouracil v odmerku 1 g / m² za en dan štirikrat na cikel zdravljenja.

Druga skupina je prejemala karboplatin v odmerku 80 mg / m² vsakih 28 dni cikla zdravljenja v kombinaciji s paklitakselom v odmerku 80 mg / m² za 1, 8 in 15 dni cikla 28 dni.

67% bolnikov so bile ženske s povprečno starostjo 60 let. 12% jih je imelo lokalno napredovalni inoperabilni tumor in 88% je imelo metastatski tumor.

Vrednotenje rezultatov je bilo izvedeno v skladu z naslednjimi merili:

  • pogostost objektivne regresije tumorja (RR);
  • preživetje brez napredovanja bolezni (PFS);
  • število in resnost neželenih učinkov;
  • kakovosti življenja (QOL).

Kaj je pokazalo rezultate študije

Celotna raven preživetja z režimom cisplatina / 5-FU je v povprečju znašala 12,3 meseca, pri kombinaciji karboplatina in paklitaksela pa 20 mesecev.

76% bolnikov je poročalo o pomembnih zdravstvenih učinkih na kombinacijo cisplatin / 5-FU in 71% bolnikov na kombinacijo karboplatin / paklitaksel.

Hkrati je bila pogostnost resnih neželenih učinkov pri tradicionalnem režimu zdravljenja 62%, v novem pa le 36%.

Glede na stopnjo odziva tumorja na terapijo, ki se izvaja med študijo, sta obe shemi pokazali skoraj enake rezultate.

Na podlagi rezultatov študije so evropski onkologi ugotovili, da je kombinacija karboplatina in paklitaksela bolj zaželena za kemoterapijo neoperabilnega raka danke.

Tako tradicionalna kot nova shema sta pokazali primerljive rezultate glede hitrosti in intenzivnosti regresije tumorja. Toda nova shema je pokazala bistveno nižjo stopnjo resnih neželenih učinkov z daljšim obdobjem celotnega preživetja bolnikov.

Poleg tega je ta študija ponovno pokazala visoko raven mednarodnega sodelovanja pri zdravljenju redkih onkoloških bolezni v evropskih državah.

Novi evropski standard medicinske onkologije (ESMO)

V skladu s poročilom na konferenci v Münchnu je bila kombinacija karboplatina in paklitaksela sprejeta kot novi standard ESMO za prvo izbirno kemoterapijo pri zdravljenju neoperabilnih in metastatskih oblik skvamoznega rektalnega karcinoma (SCCA).

Ta shema je priporočena za uporabo v vseh evropskih onkoloških klinikah kot glavna. Tudi nova shema zdravljenja bi morala biti podlaga za uvajanje novih obetavnih zdravil v drugo in tretjo fazo študije.

Načrtovano je, da bo shemo dopolnjevala Ivilumab, kot tudi zaviralci kontrolnih imunskih točk. To bo, kot je bilo načrtovano, priložnost za znatno povečanje časa preživetja bolnikov s takšno diagnozo.

Pacletaxel + karboplatin. Kaj lahko pričakujete?

Hvala 14 3

Komentarji na temo (35)

12 in 6 ur pred kapljicami premedikacijo Deksametazon. To je nujno

Pred infundiranjem - prva kapljica s Ondansetronom (antiemetika)

Med kapljanjem (ali takoj po ali zvečer) je tableta Emend, prva od treh, največja. Drugi - na 2. dan, tretji - na 3. dan. To je tudi slabo. Pomagala je mami super.

Tretji dan takoj pokriva, kot je že napisano, vsaj uro. Mamice so opisane takole: občutek, da življenje prihaja iz vas, kaplja po kapljico. Na splošno ni moč premakniti. Na 4. dan postane lažje, potem vse gre.

Gastrointestinalna podpora: Heptral za jetra, Panzinorm za trebušno slinavko, Zerukal, Meteospasmin za črevesje. Mama s kroničnim erozivnim gastritisom je videla več Emonerja in Enterosgela.

Bolečina v sklepih: nurofen ali diklofenak. Če so zelo močne (moja mama pokrije 5 kapljic na kapalko), potem je Ketonal intramuskularno.

Od stomatitisa zeliščni izpiranje, stomatofit.

Za vzdrževanje krvne slike: goveja jetra, sok granatnega jabolka, ajda. Na splošno, mnogi ljudje imajo zhor na deksametazon, ne pozabite

Lase njene matere so ostale le 2 tedna po 4 kapljicah. Ponavljajoča se rast se je začela takoj po odpravi rdeče, tj. 3 mesece po padcu

Zdi se, vse. Moja mama je imela še vedno čeljustno bolečino, toda to je bilo iz bisfosfonatov. Pritisk na starost mora slediti.

Na splošno so vse kapalke različne, tako da so stranski učinki lahko tolerantni in ne zahtevajo nobenega napora, da bi se ustavili.

Krvni test (1 seveda Paclitaxel + Carboplatin)

Informacije o tej skupnosti

  • Dajanje cene 5.000 žetonov
  • Socialni kapital 1 962
  • Število bralcev
  • Trajanje 24 ur
  • Najmanjša stava je 5.000 žetonov.
  • Oglejte si vse promocijske ponudbe
  • Dodajte komentar
  • 14 pripomb

AndroidIzberite jezik Trenutna različica v.302

Paclitaxel za raka

Eden od najbolj priljubljenih zdravil proti raku je danes Paclitaxel. To je zdravilo rastlinskega izvora, ki ga pridobimo iz lubja tise. Prav tako se proizvaja s sintezo in polsintezo.

Vodilne klinike v tujini

Klinične študije in lastnosti proti raku

"Paclitaxel" ima citotoksični antimikotični učinek. Pripada taksonu, ki se je začel uporabljati za zdravljenje raka v 90. letih 20. stoletja. Uvedba paklitaksela v rak jajčnikov v režimu zdravljenja je povečala učinkovitost te terapije na 79%, medtem ko je število popolnih regresij doseglo 46%.

"Paclitaxel" je prvo zdravilo, ki je pokazalo visoko učinkovitost (od 16% do 50%) pri zdravljenju bolnikov z malignimi tumorji jajčnikov, ki pred tem niso imeli terapije z zdravili iz platine.

V Združenih državah Amerike se od leta 1992 pogosto uporablja za rak jajčnikov, leta 1998 pa ga je FDA odobrila kot prvo zdravljenje te bolezni. Njegova kombinacija s karboplatinom je postala standardna shema zdravljenja.

Paklitaksel je bil široko uveden v dnevno klinično prakso. Predpisan je bil v kombinaciji s cisplatinom ali karboplatinom. Toda v letih 1995-1998 je bila izvedena študija, ki je pokazala, da ločena uporaba zdravila „Carboplatin“ ni slabša po učinkovitosti, če se uporablja sočasno z zdravilom „Paclitaxel“, in če upoštevate, koliko neželenih reakcij se pojavi v ozadju takšne kombinacije, potem pa monoterapija. Karboplatin “pri raku jajčnikov na stopnji I - III.

Prednost zdravljenja, ki je vključevala Paclitaxel, je bila očitna le pri bolnikih s preostalim tumorjem, večjim od 1 cm.

Med kliničnimi študijami so ugotovili povečanje terapevtskega učinka s sočasno uporabo zdravila "Paclitaxel" z naslednjimi zdravili: t

Med kliničnimi študijami se je izkazalo, da je zdravilo Paclitaxel zelo učinkovito, zlasti pri zdravljenju bolnikov z slabo prognozo, ko je preostala velikost tumorja večja od 1 cm.

Po intravenskem dajanju se zdravilo veže na plazemske beljakovine, polovica časa v krvnem obtoku v tkivu je pol ure. Hitro prodre in se absorbira v tkivih ter se odlaga v mnogih notranjih organih. Skozi jetra se presnavlja, pri večkratni uporabi se ne kopiči. Izloča se skozi ledvice.

Kakšne vrste raka ima Paclitaxel?

Zdravilo se predpisuje bolnikom, ki trpijo za:

Sestava in učinkovina

Zdravilo je na voljo v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje, ki vsebuje 6 mg paklitaksela kot zdravilne učinkovine. Kot dodatne sestavine pripravek vsebuje:

  • brezvodni etilni alkohol;
  • dušik;
  • Cremophor EL.

Vodilni strokovnjaki klinik v tujini

Profesor Moshe Inbar

Dr. Justus Deister

Profesor Jacob Schechter

Michael Friedrich

Odmerjanje in uporaba

Režim zdravljenja se izbere individualno. Vsakemu bolniku se za preprečevanje hudih preobčutljivostnih reakcij pred začetkom zdravljenja opravi premedikacija. V ta namen se dajejo naslednja zdravila:

  1. Tablete „deksametazon“ v odmerku 20 mg (s Kaposijevim sarkomom v odmerku 8 do 20 mg) 12 ur in 6 ur pred infundiranjem zdravila Paclitaxel ali injekcije za 0,5–1 ure pred dajanjem protitumorskega zdravila.
  2. “Diphenhydramine” v odmerku 300 mg, “Chlorpheniramine” 10 mg, “Ranitidin” 50 mg, “Cimetidin” 300 mg v obliki intravenskih injekcij 30–60 minut pred uvedbo infuzij Paclitaxela.

Zdravilo za rak jajčnikov se daje v obliki intravenske infuzije v naslednjih odmerkih: t

  1. Kot prva linija kemoterapije: v odmerku 175 mg / m 3 za 3 ure, se zdravilo "Cisplatin" daje vsakih 21 dni ali v odmerku 135 mg / m 2 podnevi, po katerem se cisplatin daje tudi vsake 3 tedne. “(V istih odmerkih je zdravilo“ Paclitaxel ”predpisano za nedrobnocelični rak pljuč).
  2. Zdravljenje druge izbire: v odmerku 175 mg / m 2 vsake 3 tedne.

"Paclitaxel" za raka dojke je predpisan v odmerku 175 mg / m 2 za 3 ure, 1-krat v 3 tednih:

  1. Adjuvantno zdravljenje se izvede po zaključku standardnega kompleksnega zdravljenja, vse naredimo 4 infuzije zdravila.
  2. Zdravljenje prve izbire je predpisano po zaključku adjuvantnega zdravljenja.
  3. Zdravljenje z drugo linijo se izvaja pri bolnikih, pri katerih zdravljenje s kemoterapijo ni bilo uspešno.

V primeru angiosarkoma pri bolnikih z aidsom se priporoča, da se zdravilo "Paclitaxel" predpiše kot zdravljenje druge izbire po neuspešni kemoterapiji. Zdravilo se predpisuje v odmerku 135 mg / m 2 vsakih 21 dni ali v odmerku 100 mg / m 2 vsakih 14 dni. Zdravilo vnesite v obliki 3-urne infuzije.

Glede na resnost imunosupresije pri bolnikih z AIDS-om je priporocljivo predpisati zdravljenje le, ce je število nevtrofilcev vsaj 1000 / μl, trombociti - 75000 / μl.

Če ima bolnik zmanjšanje števila trombocitov pod 500 / µl med tednom ali hudo obliko nevtropenije, mukozitisa, je treba odmerek zmanjšati za 25%, dokler ne doseže 75 mg / m 2.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter se odmerek izbere glede na aktivnost njegovih encimov in raven bilirubina v krvi.

Preden vnesete zdravilo, morate koncentrat razredčiti v slanici, 5% raztopini glukoze, 5% raztopini dekstroze v fiziološki raztopini ali Ringerjevi raztopini, da dobite koncentracijo 0,3-1,2 mg v 1 ml. Nastala raztopina je lahko opalescentna.

Za pripravo raztopine mora biti posebej usposobljeno osebje v skladu s pogoji asepse. Hkrati morajo biti roke zaščitene z rokavicami. Treba se je izogibati stiku zdravila s kožo in sluznicami, če pa se je to zgodilo, je treba zdravilo izprati z vodo.

Mehanizem delovanja

Paklitaksel moti delitev celic. Spodbuja zbiranje mikrotubulov iz dimernega proteina tubulina, zavira njihovo depolimerizacijo, zato se stabilizirajo in njihova dinamična reorganizacija v interfazi in med mitozo je blokirana. Izzove patološko kopičenje mikrotubulov v obliki svežnjev celotnega celičnega cikla in istočasno spodbuja nastajanje večih zvezd mikrotubul med delitvijo celic.

Kontraindikacije in pomembne omejitve za uporabo

Zdravilo je kontraindicirano, če opazimo:

  • individualna intoleranca na sestavo zdravila;
  • huda jetrna bolezen;
  • obdobje prenašanja otroka;
  • laktacija;
  • starost pod 18 let;
  • začetno število nevtrofilcev je manjše od 1,5 · 10 9 / l pri bolnikih z velikimi velikostmi neoplazij;
  • hude nenadzorovane nalezljive bolezni pri bolnikih s Kaposijevim sarkomom;
  • Vsebnost nevtrofilcev, začetna ali registrirana med zdravljenjem, je pri bolnikih z Kaposijevim angiosarkomom manjša od 1,109 / l.

Previdno ga predpisujejo onkološki bolniki, ki trpijo zaradi takih bolezni, kot so:

  • zmanjšanje števila trombocitov (pod 100 · 10 9 / l);
  • kršitev jeter blage in zmerne resnosti;
  • okužbe v akutni fazi, vključno s tistimi, ki jih povzroča virus herpesa;
  • zatiranje hematopoeze v kostnem mozgu;
  • huda ishemična bolezen srca;
  • aritmije;
  • miokardnega infarkta.

Neželeni učinki

V ozadju zdravljenja z zdravili lahko opazimo naslednje neželene reakcije iz sistema:

  1. Hematopoetski: mielosupresija; zmanjšanje števila nevtrofilcev, hemoglobina, trombocitov, levkocitov; krvavitev; nevtropenična vročica; mielodisplastični sindrom; akutna ne-limfoblastna levkemija;
  2. Presnova: sindrom razgradnje tumorja.
  3. Slušna: izguba sluha; zvonjenje v ušesih; omotica.
  4. Živčni: nevrotoksičnost; periferna in avtonomna nevropatija; krči; cefalgija; motnje koordinacije gibanja; encefalopatija.
  5. Vizualno: poškodbe vidnega živca; migrena; rumena lisa; fotopilstvo; pred vašimi očmi pojavijo muhe.
  6. Dihanje: dispneja; respiratorna odpoved; pljučna embolija; pljučna fibroza; kopičenje tekočine v plevralni votlini; intersticijska pljučnica; kašelj.
  7. Mišično-skeletni: bolečine v sklepih in mišicah; sistemski eritematozni lupus.
  8. Kardiovaskularna: kardiomiopatija; hipotenzija ali hipertenzija; „Plimovanje“; upočasnitev ali povečanje srčnega utripa; šok; miokardni infarkt; flebitis in tromboflebitis; atrioventrikularna blokada in sinkopa; venska tromboza; srčno popuščanje; fibrilacija prekatov.
  9. Prebava: mehko blato; zaprtje; stomatitis; bruhanje; slabost; ezofagitis; ishemični in psevdomembranski kolitis; vnetje trebušne slinavke; črevesna obstrukcija; rupture črevesnih sten; jetrna nekroza; popolna zavrnitev jesti; tromboza mezenterične arterije; abdominalna vodenica; jetrna encefalopatija, ki lahko povzroči smrt bolnika.
  10. Imunski: izpuščaj; angioedem; anafilaksa; mrzlica; pretirano znojenje; generalizirana urtikarija.
  11. Koža in podkožje: patološko izpadanje las; reverzibilne spremembe nohtov in kože; maligni eksudativni eritem; multiformni eritem; dermatitis; odstranitev nohtov iz posteljice za nohte; skleroderma.

Poleg tega se med zdravljenjem lahko razvijejo nalezljive bolezni, ki lahko povzročijo smrt bolnika, lokalne reakcije, kot so otekanje, bolečina, pordelost in odebelitev, krvavitev na mestu injiciranja.

Med zdravljenjem lahko pride do splošnega zdravstvenega stanja: temperatura se lahko poveča, lahko se razvije periferni edem, impotenca.

Laboratorijski testi lahko pokažejo povečanje aktivnosti jetrnih encimov, bilirubina in kreatinina.

Posebna navodila

Zdravljenje je treba opraviti pod nadzorom specialista, ki ima izkušnje z uporabo zdravil proti raku.

Ob pojavu dispneje, padca tlaka, razvoja generalizirane urtikarije, angioedema po uvedbi zdravila "Paclitaxel", je treba prekiniti in predpisati simptomatsko zdravljenje. Ponovna uporaba zdravila ne sme biti.

Med uvedbo zdravila za nadzor krvnega tlaka, srčnega utripa in dihanja.

Z razvojem hudih kršitev atrioventrikularnega prevajanja, je potrebno izvesti ustrezno terapijo in z naknadnim dajanjem zdravila morate stalno spremljati srce.

Z razvojem hude oblike periferne nevropatije z drugim odmerkom je treba odmerek zdravila zmanjšati za 20%.

Med terapijo je treba v majhnih časovnih presledkih stalno spremljati raven nastalih elementov krvnih celic.

Pomagajte pri prevelikem odmerku

V primeru prevelikega odmerka ima žrtev naslednje simptome:

  • mukozitis (toksično vnetno bolezen ustne sluznice in submukoznega tkiva);
  • periferna nevrotoksičnost;
  • mielosupresija (zmanjšanje števila krvnih celic, proizvedenih v kostnem mozgu).

Specifičnega antidota ni. Žrtvi se predpisujejo zdravila, ki odpravljajo znake zastrupitve.

Pogoji prodaje, cena, analogi

Zdravilo lahko kupite le na recept. V prodaji lahko najdete sredstvo proti raku različnih proizvajalcev:

Stroški zdravila v lekarnah se začne od 577 rubljev.

Poleg tega je prodaja mogoče najti analogi zdravila: t

Analogni mora izbrati samo strokovnjak!

Samozdravljenje z zdravilom Paclitaxel je nesprejemljivo, le zdravnik lahko izbere ustrezen režim zdravljenja.