DOZIRANJE HERCEPTINA


Če je diagnoza rak. Dodatek za preživetje.

Ustvarite novo sporočilo.

Vendar ste nepooblaščeni uporabnik.

Če ste se prej registrirali, se prijavite (prijavni obrazec v zgornjem desnem delu spletnega mesta). Če ste tukaj prvič, se registrirajte.

Če se registrirate, lahko še naprej spremljate odgovore na svoja delovna mesta, nadaljujete dialog v zanimivih temah z drugimi uporabniki in svetovalci. Poleg tega vam bo registracija omogočila vodenje zasebne korespondence s svetovalci in drugimi uporabniki spletnega mesta.

Celotna resnica o Herceptinu

Je Herceptin resnična ali fikcija?

Herceptin je bil razglašen za zdravilo za zdravljenje raka na dojki. Ženske so pripravljene prodati svoje domove, da bi prevzele to izjemno drago drogo. Za švicarski farmacevtski velikan Roche bo vključitev Herceptina (trastuzumaba) v sistem za zdravljenje raka dojke končna krona ene najuspešnejših tržnih kampanj v medicinski zgodovini.

Leta 1998 je Rush kupil pravice za Herceptin od ameriškega proizvajalca Genetech. Osem let so poskušali zdravilo tržiti na vse razpoložljive načine. Številne medicinske publikacije in mediji so bili polni naslovov o "čudežni medicini" in "preboj v zgodovini zdravljenja raka". Na konferenci so raziskovalci objavili, da zdravilo v enem letu zmanjša tveganje za ponovitev raka dojke za več kot 50%. Eden od vodilnih znanstvenikov v Veliki Britaniji, profesor Ian Smith, je dejal, da Herceptin s svojim vplivom presega vse, kar je bilo doseženo v zadnjem četrtletju stoletja pri zdravljenju raka dojke.

Kaj je tako posebno glede Herceptina?

Vrteči naslovi so upravičeni le z dejstvom, da se Herceptin dejansko razlikuje po svojih učinkih od običajnih strupov, ki ubijajo rakaste celice skupaj z zdravimi celicami pacienta.

Zdravilo blokira nekatere kemične signale, potrebne za rast rakavih celic. Znano je, da je rak dojke pogosto povezan z nenormalno visoko stopnjo gena, imenovanega HER2, ki spodbuja nastajanje velikega števila receptorjev na površini rakavih celic. Ti receptorji zbirajo kemične signale iz celotnega telesa in uravnavajo rast celic. Če je preveč receptorjev, celice sprejmejo množico signalov rasti in se začnejo nenadzorovano razmnoževati.

Herceptin dejansko blokira te receptorje in ni kemijskih signalov za rast. Rocher poudarja, da se Herceptin veže samo na rakaste celice, povezane z HER2, in ne more vplivati ​​na druge celice v telesu. Zato je bil razglašen za "preboj" v kemoterapiji.

Doslej je vse jasno. Problem je v tem, da lahko Herceptin v praksi blokira druge receptorje, ne le receptorje rakavih celic. Raziskovalci Zavoda Salk so pokazali, da Herceptin poškoduje gen, imenovan erbB2, ki je tesno povezan s srcem in pljuči. Motnje delovanja tega gena lahko povzročijo težave z dihanjem in poškodbe srčne mišice. To se zgodi približno enkrat na vsakih 25 primerov in velja za dokaj visoko.

Zabeleženih je bilo 40% primerov neprijetnih stranskih učinkov zdravila Herceptin. To pomeni, da je nemogoče govoriti o "čistosti" zdravila in selektivnem učinku le na rakaste celice.

V ZDA se uporablja približno osem let. Izkušnje Američanov so zelo poučne. Ugotovili so na primer, da je zdravilo samo po sebi manj učinkovito kot v kombinaciji s konvencionalnimi zdravili za kemoterapijo. Toda potem se izkaže, da Herceptin nima »ciljnih« prednosti, kot je bilo navedeno prej.

Oktobra 2005 sta bila v New England Journalu objavljena dva članka, v katerih je bilo naročenih približno 50 zdravnikov. Opisali so "odlične" rezultate Herceptina v kombinaciji s konvencionalno kemoterapijo. Umrljivost med bolniki se je zmanjšala za 33%, pogostost ponovitev raka pa za 50%. Če natančneje pogledate številke, bomo videli, da je po običajni kemoterapiji 75,4% bolnikov živelo 3 leta brez znakov ponovitve bolezni. Med tistimi, ki jim je bil dodan Herceptin, je ta številka znašala 87,1%, to je za 12% več.

Buy herceptin ali ne vredno?

V drugih študijah je Herceptin (v obdobju treh let) izboljšal stopnjo preživetja z 91,7% na 94,3%, to je za samo 3%. Malo verjetno je, da te številke govorijo o "pravem čudežu".

Poleg tega Herceptin deluje izključno na rak, ki je povezan z genom HER2. In v svetu se le ena četrtina vseh primerov raka dojke pojavlja z aktivnostjo HER2. Z drugimi besedami, Herceptin je popolnoma neuporaben za 75% žensk z rakom dojk.

Leta 2005 so kanadski raziskovalci ponovno analizirali rezultate študij o učinkih Herceptina in ugotovili, da vsi kazalniki odražajo le vmesne stopnje zdravljenja, ki ne vplivajo na dolgoročno perspektivo. Hasty odločitev za ustavitev nadaljnjih preskušanj drog je bila močno kritizirana.

Celo "Lancet", ugledna medicinska revija, je obsodila prezgodnjo hitenje okoli Herceptina. Uredniki so ugotovili, da razpoložljivi podatki niso dovolj za pripravo globalnih zaključkov o zdravilu.

Kako je bilo zdravilo Herceptin odobreno?

V poznih devetdesetih letih so začeli prvi poskusi, ki jih je organiziralo ameriško podjetje Genetech. Pri več sto bolnikih je zdravilo pokazalo pomembno izboljšanje zdravja, vendar le v kombinaciji s standardno kemoterapijo.

Kasneje sta bili izvedeni še dve manjši študiji. V prvem so bili dobri rezultati zabeleženi pri devetih od 37 bolnikov (za obdobje 8 mesecev). V drugi študiji, ko je bilo zdravilo Herceptin uporabljeno ločeno, je koristilo petim od 43 bolnikov (spet za kratek čas - približno 5 mesecev).

Strinjam se z zelo skromnimi rezultati, ki označujejo zdravilo kot zdravilo za zdravljenje raka. Poleg tega ni bilo kontrolnih skupin za primerjavo rezultatov.

Tisk pa je ustvaril »buzz«, za obupane ljudi pa je bilo to zadnje upanje za okrevanje. Če lahko Herceptin resnično podaljša življenjsko dobo pacienta, ga lahko imenujemo »preboj« v zdravljenju, saj glavna stvar za ženske z rakom dojk ni krčenje tumorja, ampak preživetje.

Kaj je zdravilo Herceptin?

Žal objavljeni grafi, ki primerjajo uporabo Herceptina in standardne kemoterapije, v najboljšem primeru kažejo rahel in začasen učinek na pričakovano življenjsko dobo.

Na primer, če primerjate Herceptin z dolgo uporabljenim naravnim rastlinskim strupom, omelo, je znano, da omela podaljšuje življenjsko dobo bolnikov z rakom na 5 let, čeprav raka ne ozdravi.

Nekoč so številne droge razglasile čudežne droge, vendar pogosteje niso upravičevale upanja in tiho zapustile oder. Herceptin je zadnji na seznamu. Zdravljenje s kemoterapijo danes ni 100-odstotna rešitev, vendar pa pogosto to podaljša in izboljša kakovost življenja bolnikov kljub velikemu številu neželenih učinkov.

V sodobnem svetu trženje namenoma uporablja javno mnenje za povečanje prodaje. Tukaj silimo navdušenje z lažnimi statističnimi podatki ali z nepopolnimi informacijami. Obupani pacienti začenjajo zahtevati od oblasti, da začnejo drog v proizvodnjo. In celo tiste zdravstvene organizacije, ki zagovarjajo zdravo pamet, so prisiljene računati na uradno stališče, ki odobrava inovacijo.

Ne bi smeli iskati resnično objektivnih informacij o novih drogah v medijih, ki so se izkazali za „naivnežev“ farmacevtskih skrbi. Mnogi zdravniki prejemajo tudi odstotek prodaje objavljenih zdravil. Prav oni bodo vztrajno priporočali, da prodate hišo, da bi kupili novo čudovito orodje. Tudi skupine za podporo bolnikom z rakom se večinoma financirajo s strani farmacevtskih podjetij (zgleden primer je britanska dobrodelna organizacija za podporo bolnikom z rakom, ki jo sponzorira koncern Rush).

Ne pozabite, da je glavni cilj celotne farmacevtske industrije povečanje dobička. In Herceptin tukaj igra skoraj odločilno vlogo, saj se v naslednjem desetletju načrtuje potrojitev prodaje droge in doseganje vrednosti 3,3 milijarde dolarjev.

Herceptin - biološko zdravilo za raka

Je protitumorsko zdravilo razmeroma blagega delovanja, ki se uporablja v kombinaciji s kemoterapijskimi zdravili, vendar ni tako strupeno kot so. To zdravilo se najpogosteje uporablja pri raku prebavnega sistema in mlečnih žlez, pa tudi po pojavu metastaz. Včasih je zdravilo predpisano za raka na želodcu, zlasti če je bolezen v poznejših fazah razvoja. V skrajnih primerih je mogoče uporabiti Herceptin med nosečnostjo in celo med dojenjem, vendar pod pogojem, da se za čas trajanja tečaja in do šest mesecev po dojenju ustavi.

Farmakološke lastnosti zdravila

To zdravilo spada v imunobiološka protitumorska zdravila. Ima relativno blag učinek v primerjavi z drugimi zdravili, ki se borijo proti malignim novotvorbam. Glavna razlika Herceptina je v tem, da prizadene samo prizadete celice, pri tem pa ne ovira zdravih. Poleg tega ta snov blokira nadaljnje razmnoževanje malignih tumorjev na genetski ravni, kar povečuje bolnikove možnosti za preživetje in odsotnost recidivov.

Herceptin se dolgo izloča iz telesa. Razpolovna doba je od 28 do 38 dni, popolna eliminacija pa se pojavi v 27 tednih.

V bistvu je glavna učinkovina zdravila rekombinantni derivati ​​DNA, humanizirana monoklonska protitelesa, selektivno interakcijo z zunajcelično domeno receptorjev človeškega epidermalnega rastnega faktorja tipa 2 (HER2). V medicinski terminologiji se te snovi imenujejo IgG1.

Sestava in oblika sproščanja

Glavna aktivna sestavina zdravila je trastuzumab, pomaga pri učinkovitem boju proti malignim tumorjem in hkrati ne škoduje zdravim celicam. Poleg tega zdravilo vsebuje adjuvante - L-histidin, L-histidin hidroklorid, polisorbat 20, α, a-trehalozo dihidrat.

Herceptin 440 mg

Zdravilo je na voljo v steklenicah po 150 in 440 mg. Viale vsebujejo liofilizat, ki ga nato uporabimo za pripravo raztopine. Posebno zdravilo se dobavlja tudi z zdravilom (v 20 mg posodah), v katerem se lahko razredči. Pripravljeno suspenzijo bolniku dajemo na podlagi IV.

Zdravilo na recept. Vstavi se v prozorno stekleno posodo, ki je pakirana v kartonsko škatlo. Liofilizat za pripravo raztopine je lahko bistra ali rahlo rumenkasta. V kompletu je tudi posebna voda, iz katere je treba razredčiti zdravilo. Pri pripravi raztopine lahko to tekočino nadomestimo s sterilno vodo za injekcije, potem pa je treba pripravljeno suspenzijo v celoti uporabiti ali odstraniti ostanke takoj po pripravi, ker se bo takšna raztopina poslabšala tudi pri kratkih obdobjih shranjevanja.

Indikacije za uporabo

Zdravilo je običajno predpisano, če je identificirano:

  • Rani dojki;
  • Rak dojk z metastazami;
  • Rak želodca ali sklepov v želodcu in črevesju.
Zdravilo Herceptin se uporablja pri raku dojke.

Glavni razlog za predpisovanje tega zdravila za raka je odkrivanje vrste tumorja, pri katerem je HER2 prekomerno izražen (humani epidermalni rastni faktor 2).

Zdravilo Herceptin lahko dajemo poleg radioterapije in kemoterapije v predoperativnem ali pooperativnem obdobju. V zgodnjih fazah bolezni je možno uporabiti le to zdravilo.

Pri raku dojke se zdravilo lahko uporabi po enem ali več ciklih kemoterapije, v tem obdobju pa niso potrebna druga zdravila. Če bolnik še ni prejemal kemoterapije, se lahko Herceptin uporablja v kombinaciji z docetakselom in paklitakselom. Toda v tem primeru med uvedbo različnih zdravil mora miniti vsaj en dan. Če se pri starejših bolnikih v obdobju po menopavzi odkrije rak dojke, se zdravilo lahko uporablja v kombinaciji z zaviralci aromataze, če se odkrijejo tudi pozitivni hormonski receptorji (estrogen in / ali progesteron).

V primerih, ko je rak dojke odkrit v zgodnji fazi, je uporaba Herceptina kot samostojnega zdravila možna med kemoterapijo po operaciji, med radioterapijo in tudi ob zaključku tečaja kemoterapije. Poleg tega se lahko po kemoterapiji to orodje uporablja v kombinaciji z enakimi zdravili kot v prejšnjem primeru. Včasih Herceptin dopolnjuje kemoterapijo docetaksela in karboplatina. Če se bolezen širi samo lokalno ali če je velikost tumorja večja od 2 cm, se lahko uporaba tega zdravila kombinira s kemoterapijo pred in po operaciji.

Pri napredovalem raku želodca ali povezavi želodca in požiralnika s prekomerno ekspresijo tumorja HER2 se Herceptin lahko uporablja skupaj z kapecitabinom, fluorouraracilom in platino v različnih kombinacijah. Pod pogojem, da ni bilo nobene terapije, katere cilj je bil ustaviti metastaze prej.

Uporaba zdravila bo učinkovita, dokler bolezen ne napreduje. Če se rak odkrije v zgodnji fazi, mora zdravljenje trajati vsaj eno leto ali do začetka ponovitve bolezni. Če je bilo med zdravljenjem zdravilo zamujeno do 7 dni, je treba čim prej uvesti vzdrževalni odmerek zdravila Herceptin izven urnika. Nato se vrnite na uvod v skladu z načrtom.

Metode uporabe in odmerjanje

Preden predpišete zdravilo, se morate prepričati, da se zaradi tumorja pojavi ekspresija HER2, sicer bo zdravljenje s tem zdravilom neučinkovito.

Tako lahko rečemo, da zdravilo ne bo koristno za vsako vrsto malignega tumorja teh lokalizacij, temveč le za tiste, pri katerih opazimo ekspresijo HER2, kar predstavlja približno 30% vseh primerov raka.

Herceptin je uporaben za izražanje HER2

V zelo redkih primerih lahko bolniki dobijo protitelesa proti zdravilu. Toda pogostost tega pojava je približno 1 na 1000. Če se je to še zgodilo, potem je za nadaljnje zdravljenje vredno izbrati zdravilo z drugimi zdravilnimi učinkovinami.

Zdravilo je mogoče vnesti le na kapljico. Toda tekočina iz steklenice potrebuje predhodno pripravo pred uporabo.

Pomembno je vedeti, da mora biti raztopina pripravljena v aseptičnih pogojih. Bakteriostatična voda za injekcije v razmerju 20 mg je priložena viali z 440 mg zdravila. To vodo zberemo v injekcijsko brizgo in nato s pomočjo igle nežno injiciramo v vsebnik s Herceptinom. Drugih topil ni mogoče uporabiti. Po injiciranju tekočine za injiciranje se steklenica rahlo pretrese ali počasi zavrti okoli svoje osi, tako da se sestavine mešajo. Upoštevati je treba, da se raztopina peni zelo močno, zato je med mešanjem embalaže nemogoče pretresti. Toda tudi brez tresenja nastane nekaj pene, ko se tekočina za injiciranje raztopi. Zato zdravila ne smete uporabljati takoj po pripravi.

Končno zdravilo je treba pustiti stati 5 minut, tako da pena, ki nastane z raztapljanjem tekočine, izgine. Mešanica mora biti bistra, lahko pa ima rumenkast odtenek. Za vnos skozi kapalko se suspenzija vlije v posebne vrečke iz polietilena, polivinilklorida ali polipropilena. Vreča drugih materialov lahko negativno vpliva na lastnosti raztopine.

Ta mešanica je shranjena pri temperaturi 2 do 8 stopinj (ne nižja, ker zdravila ni mogoče zamrzniti) 28 dni. Ves ta čas je rešitev primerna za intravensko dajanje. Ob koncu tega obdobja je treba ostanke odstraniti. V primeru raka dojke z metastazami se raztopina Herceptina doda v razmerju 4 mg na kilogram telesne mase pacienta.

Najpogosteje se zdravilo uporablja v dveh odmerkih - obremenitvi in ​​vzdrževanju. Čas prve kapalke z raztopino ne sme presegati ene ure in pol. V tem obdobju in v 6 urah po tem je treba bolnika skrbno spremljati, saj se lahko pojavijo zapleti. Pri nadaljnjem dajanju raztopine pacienta opazujemo še 2 uri po postopku. Najpogostejše vrste negativnih reakcij so mrzlica in vročina. Če je potrebno, se zdravljenje začasno ustavi, dokler simptomi ne izginejo. Ko se bolnik izboljša, se bo sprejem nadaljeval.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Samo zdravilo ni bilo testirano na nosečnicah in doječih materah. Vendar je njegova uporaba mogoča, če je pričakovani učinek večji od potencialne nevarnosti za plod. Doječe ženske morajo med jemanjem tega zdravila zavrniti dojenje.

V obdobju uporabe orodja in še šest mesecev po končanem tečaju je treba sprejeti ukrepe za kontracepcijo.

Herceptin se med nosečnostjo uporablja le v skrajnih primerih.

Zaradi sprejema med nosečnostjo se lahko pri plodu pojavijo hipoplazija ledvic in pljuč, zato je treba zdravilo jemati le v nujnih primerih.

Interakcije z zdravili

Herceptin je nezdružljiv z raztopino dekstroze, v kombinaciji z antraciklini pa lahko škodljivo vpliva na delovanje srčno-žilnega sistema.

Zdravilo se lahko daje sočasno s sredstvi, ki se uporabljajo za kemoterapijo, kot so paklitaksel in docetaksel. Vendar pa je v tem primeru treba strogo upoštevati določen režim zdravljenja, kjer je uporaba teh sredstev časovno omejena.

Neželeni učinki

Kljub dejstvu, da ima zdravilo razmeroma blag učinek, ima kar nekaj stranskih učinkov, vendar so koristi še vedno bistveno večje od potencialnega tveganja.

Med možnimi neželenimi učinki so: pljučnica, cistitis, nevtropenična sepsa, omotica, anksioznost, sinusitis, pojav herpesa, faringitis, trombocitopenija, kožne bolezni, rinitis, bronhitis, zaprtje, anafilaktični šok, levkopenija, suha usta, suha usta, levkopenija, suha anestezija, anafilaktični šok, levkopenija, suha bolezni, sečil, tremor, flegmon, bolečine v trebuhu, anemija, nenadna izguba telesne mase, pankreatitis, anoreksija, nespečnost, depresija, odpoved jeter, solzenje, glavobol, zlatenica, gluhost, pareza, t b, možganski edem, tahikardija, zasoplost, bruhanje, otekanje ustnic, kašelj, bronhospazem, krvavitev iz nosu, pljučna fibroza, hipoksija, slabost, hepatitis, akne, bolečine v vratu, mastitis, stomatitis, disurija, t, povišana telesna temperatura, šibkost, hiperhidroza, motnje srčno-žilnega in živčnega sistema, in to ni popoln seznam. V bistvu so vsi ti učinki povezani z oslabljenim imunskim sistemom, zaradi česar telo izgubi sposobnost, da se upre okužbam, ki so neškodljive za zdravo osebo.

Čeprav je Herceptin biološko zdravilo in deluje selektivno le na maligne celice, mimo zdravih, je zdravilo še vedno precej strupeno, čeprav ne toliko kot sredstva, ki se uporabljajo za kemoterapijo.

Kontraindikacije

Med kontraindikacijami je mogoče ugotoviti:

  • Starost otrok do 18 let;
  • Hude sape (pri bolnikih s težko dihanje je lahko jemanje tega zdravila usodno);
  • Preobčutljivost za zdravilo.

Pri jemanju zdravila je treba paziti na bolnike z angino pektoris, miokardno insuficienco, arterijsko hipertenzijo, pa tudi, če je bil pred začetkom terapije uveden zdravljenje s kardiotoksičnimi zdravili. Še en razlog za skrbno spremljanje odziva telesa na jemanje tega zdravila so različne pljučne bolezni in pljučne metastaze.

Ločeno pa je treba povedati o obdobju nosečnosti in dojenja. V tem primeru je jemanje zdravila zelo nezaželeno, vendar je možno, če obstaja grožnja za pacientovo življenje ali je možna korist večja od možnega tveganja za mater in otroka.

Zdravilo Herceptin je kontraindicirano pri zadihanosti

Zmanjšanje odmerka tega zdravila pri zdravljenju starejših ni potrebno. Klinična preskušanja so pokazala, da je trastuzumab - glavna aktivna sestavina zdravila, pri mlajših in starejših ljudeh enakomerno porazdeljen.

Preveliko odmerjanje

Primeri prevelikega odmerjanja še niso bili ugotovljeni. V laboratorijskih pogojih uporaba odmerka, ki presega maksimalno, ni vplivala na zdravje poskusnih organizmov.

Pogoji skladiščenja

Čas shranjevanja neodprte steklenice je 3 leta. Končna raztopina se lahko shrani do 28 dni strogo pri temperaturi 2 - 8 stopinj Celzija.

Herceptin

Latinsko ime: Herceptin

Koda ATX: L01XC03

Zdravilna učinkovina: Trastuzumab (Trastuzumab) t

Proizvajalec: Roche, Basel, Švica

Opis pomemben za: 12/21/17

Cena v spletnih lekarnah:

Herceptin je zdravilo proti raku.

Aktivna sestavina

Oblika in sestava sproščanja

Herceptin je na voljo v obliki liofilizata za pripravo koncentrata infuzijskega koncentrata in raztopine za subkutano dajanje. Zdravilo se prodaja v steklenih vialah, ki so dane v kartonsko embalažo po 1 kos.

Indikacije za uporabo

Indikacije za predpisovanje zdravila Herceptin so metastatski rak dojke: t

  • Pri pozitivnih hormonskih receptorjih (progesteron in / ali estrogen) skupaj z zaviralci aromataze pri ženskah po menopavzi.
  • V monoterapiji po več (ali enem) poteku kemoterapije.
  • V kombinaciji z docetakselom ali paklitakselom v odsotnosti predhodne kemoterapije.

Prav tako je zdravilo predpisano v zgodnjih fazah raka dojke:

  • V kombinaciji z neoadjuvantno kemoterapijo in kasnejšo adjuvantno monoterapijo z zdravilom Herceptin za lokalno napredovalo (vključno z vnetno obliko) patologijo ali v primerih, kjer je premer tumorja večji od 2 cm.
  • Skupaj z docetakselom ali paklitakselom po adjuvantni kemoterapiji s ciklofosfamidom ali doksorubicinom.
  • Hkrati z adjuvantno kemoterapijo, ki jo sestavljajo karboplatin in docetaksel.
  • V obliki adjuvantnega zdravljenja po operaciji, radioterapije ali zaključka kemoterapije (adjuvant ali neoadjuvant).

Indikacija za dajanje zdravila je tudi razširjen adenokarcinom esophago-želodčnega stika ali želodca s prekomerno ekspresijo tumorja HER2 v kombinaciji s kapecitabinom ali intravenozno dajanje zdravila platina in fluorouracila v odsotnosti predhodnega protitumorskega zdravljenja metastatske bolezni.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za zdravilo so:

  • Otroci, stari do 18 let (varnost in učinkovitost zdravila Herceptin pri otrocih nista bili dokazani).
  • Huda dispneja v mirovanju, ki zahteva vzdrževalno zdravljenje s kisikom ali zaradi prisotnosti metastaz v pljučih.
  • Obdobje nosečnosti in dojenja.
  • Povečana individualna občutljivost na trastuzumab ali druge sestavine zdravila.

Zdravilo Herceptin se predpisuje izjemno previdno pri ishemični bolezni srca, srčnem popuščanju, hipertenziji, predhodnem zdravljenju s kardiotoksičnimi zdravili (vključno s ciklofosfamidom / antraciklini) in s tem povezanimi pljučnimi boleznimi.

Doziranje in administracija

Liofilizat za pripravo infuzijskega koncentrata

Pred terapijo z zdravili je testiranje tumorske ekspresije HER2 obvezno.

Zdravilo Herceptin se daje samo intravensko. Bolusno in intravenski tok drog ni mogoče uporabiti.

Raztopina je združljiva z infuzijskimi vrečkami iz polipropilena, polietilena in polivinil klorida.

Zdravilo ni združljivo s 5% raztopino dekstroze zaradi nevarnosti agregacije beljakovin. Prav tako ga ni mogoče razredčiti ali mešati z drugimi zdravili.

Metastatski rak dojk. Nalagalni odmerek: 4 mg / kg telesne mase v obliki intravenske 90-minutne kapalne infuzije. V tem primeru je vzdrževalni odmerek zdravila 2 mg / kg telesne mase 1-krat na teden (apliciran teden dni po vadbi). V primeru, da je bolnik bolnik dobro prenašal prejšnji polnilni odmerek, lahko zdravilo Herceptin dajemo kot 30-minutno kapalno infuzijo.

Zgodnje faze raka dojk. Pri tedenskem dajanju se zdravilo uporablja v polnilni dozi 4 mg / kg telesne mase, nato v vzdrževalnem odmerku 2 mg / kg telesne mase s pogostnostjo 1-krat na teden. 1 teden po natovarjanju se daje vzdrževalni odmerek. Polnilni odmerek se daje kot 90-minutna intravenska infuzija (ali kot 30-minutna kapalna infuzija, če prejšnji polnilni odmerek ni povzročil neželenih reakcij).

Z uvedbo zdravila po 3 tednih je optimalni polnilni odmerek 8 mg / kg telesne mase (v obliki intravenske kapalne 90-minutne infuzije). Vzdrževalni odmerek - 6 mg / kg telesne mase vsake 3 tedne.

Pogosti rak želodca. Z uvedbo zdravila po 3 tednih je optimalni polnilni odmerek 8 mg / kg telesne teže v obliki intravenske kapalne 90-minutne infuzije. Vzdrževalni odmerek - ne več kot 6 mg / kg telesne mase vsake 3 tedne.

Pogosti rak želodca in zgodnje in metastatske stopnje raka dojke. Zdravljenje s Herceptinom pri bolnikih s temi boleznimi se izvaja pred njihovim napredovanjem. Bolniki z zgodnjim stanjem raka dojke se morajo zdraviti pred ponovitvijo bolezni ali v roku enega leta (glede na to, kaj se zgodi hitreje).

Če je bila izpustitev v načrtovani uporabi zdravila 7 dni ali manj, je treba čim prej uporabiti običajni vzdrževalni odmerek (vsaka 3-tedenska shema: 6 mg / kg telesne mase, tedenska shema: 2 mg / kg telesne mase).

Če je bila prekinitev uvedbe zdravila več kot 7 dni, morate ponovno vnesti polnilni odmerek v obliki intravenske kapljične 90-minutne infuzije (režim vsake 3 tedne: 8 mg / kg telesne teže, tedenski način: 4 mg / kg telesne mase). Nadalje je treba nadaljevati z dajanjem Herceptina v vzdrževalnem odmerku (režim vsake 3 tedne: 6 mg / kg telesne mase, tedenska shema: 2 mg / kg telesne mase).

Raztopina za injiciranje SC

Testiranje tumorske ekspresije HER2 pred začetkom zdravljenja z zdravili je obvezno.

Zdravljenje z zdravilom Herceptin se sme izvajati samo pod nadzorom zdravnika, ki ima izkušnje z uporabo citotoksične kemoterapije.

Pripravek mora aplicirati medicinsko osebje v aseptičnih pogojih.

Pred uvedbo raztopine je pomembno preveriti označevanje in se prepričati, da odmerna oblika ustreza predvidenemu namenu - za zdravljenje s / c.

Herceptin v obliki raztopine za infuzijo sc ni namenjen za intravensko infuzijo in se sme uporabljati samo sc v obliki injekcije.

Ponavadi je zdravilo predpisano v fiksnem odmerku 600 mg, za 2-5 minut, vsake 3 tedne. Polnilni odmerek ni potreben.

Injekcije je treba izvajati izmenično v levem in desnem stegnu. Kraj nove injekcije ne sme biti manjši od 2,5 cm od prejšnjega in položen na zdravo površino kože. Pri s / c uporabi drugih zdravil morate izbrati druga mesta dajanja.

Zdravljenje pri bolnikih z metastatskim rakom dojk se izvaja pred napredovanjem bolezni. Bolniki z zgodnjim stanjem raka dojke morajo zdravljenje z zdravilom Herceptin prejemati 1 leto ali dokler se bolezen ne pojavi. Zdravljenje bolnikov z zgodnjim stanjem raka dojke za več kot eno leto ni priporočljivo.

V obdobju reverzibilne mielosupresije, ki jo povzroča kemoterapija, lahko zdravljenje nadaljujemo po zmanjšanju odmerka kemoterapije ali njenega začasnega preklica, pod pogojem, da so zapleti, ki jih povzroča nevtropenija, skrbno nadzorovani.

Neželeni učinki

Uporaba zdravila Herceptin lahko povzroči naslednje neželene učinke: t

  • Osrednji živčni sistem: zelo pogosto - glavobol, vrtoglavica, tremor; pogosto - parestezija, periferna nevropatija, zaspanost, mišični hiperton, ataksija, izkrivljanje zaznavanja okusa (disgevzija); redko - otekanje možganov, pareza.
  • Kardiovaskularni sistem: zelo pogosto - srčne aritmije, »flushe«, srčni utrip, povečanje in zmanjšanje krvnega tlaka, vihar (ventrikle ali vihar), zmanjšanje iztisne frakcije levega prekata; pogosto - supraventrikularna tahiaritmija, vazodilatacija, arterijska hipotenzija, kardiomiopatija, kongestivno srčno popuščanje; redko - perikardialni izliv, kardiogeni šok, bradikardija, perikarditis, galopski ritem.
  • Dihalni sistem, organi mediastinuma in prsnega koša: zelo pogosto - zasoplost, sopenje, kašelj, rinoreja, krvavitev iz nosu; pogosto - faringitis, funkcionalne motnje pljuč, bronhialna astma; redko, plevralni izliv; včasih - pnevmonitis; pogostnost je neznana - respiratorna odpoved, bronhospazem, pljučna fibroza, akutni pljučni edem, pljučna infiltracija, hipoksija, akutni respiratorni distresni sindrom, zmanjšanje koncentracije kisika v hemoglobinu, ortopne, edem grla.
  • Imunski sistem: pogostnost ni znana - anafilaktične reakcije (vključno z anafilaktičnim šokom); pogosto - preobčutljivostne reakcije.
  • Limfni sistem in kri: pogosto - nevtropenija, anemija, leopopija, trombocitopenija; zelo pogosto - febrilna nevtropenija; pogostnost je neznana - hipoprotrombinemija.
  • Vezivno tkivo in mišično-skeletni sistem: zelo pogosto - mialgija, okorelost mišic, artralgija; pogosto - ossalgia, bolečine v hrbtu in vratu, mišični krči, artritis.
  • Parazitske in nalezljive bolezni: pogosto - cistitis, pljučnica, herpes zoster, gripa, okužbe, sinusitis, nazofaringitis, rinitis, nevtropenična sepsa, okužbe kože, okužbe sečil in zgornjih dihal, flegmon, erizipel; redko - sepsa; pogostnost je neznana - maligni, benigni in neopredeljeni neoplazmi (vključno s polipi in ciste).
  • Gastrointestinalni sistem: zelo pogosto - bolečine v trebuhu, slabost, driska, bruhanje, otekanje ustnic; pogosto - dispepsija, pankreatitis, zaprtje, hemoroidi, suha usta.
  • Organ vida: zelo pogosto - povečano solzenje, konjunktivitis; pogosto - suhe oči; pogostnost ni znana - krvavitev v mrežnici, edem očesnega živca.
  • Labirint in motnje sluha: redko - gluhost.
  • Mind: pogosto - nespečnost, depresija, motnja mišljenja, tesnoba.
  • Podkožno tkivo in koža: zelo pogosto - otekanje obraza, izpuščaj, eritem; pogosto - suha koža, alopecija, akne, ekhimoza, makulo-papularni izpuščaj, hiperhidroza, srbenje, kršitev strukture nohtov; pogostnost ni znana - dermatitis, urtikarija, angioedem.
  • Presnova: pogosto - anoreksija, izguba telesne mase; pogostnost neznane hiperkalemije.
  • Sečil in ledvice: pogostnost ni znana - membranski glomerulonefritis, odpoved ledvic, glomerulonefropatija; pogosto - bolezen ledvic.
  • Biliarni trakt in jetra: pogosto - hepatocelularna poškodba, občutljivost v jetrih, hepatitis; redko zlatenica; pogostnost je neznana - odpoved jeter.
  • Mlečne žleze in genitalije: pogosto - mastitis / vnetje mlečne žleze.
  • Motnje na mestu injiciranja in splošne motnje: zelo pogosto - mrzlica, astenija, šibkost, bolečina v prsih, infuzijske reakcije, zvišana telesna temperatura, gripi podobni sindrom; pogosto - slabo počutje, edem, mukozitis, periferni edem.

Preveliko odmerjanje

Analogi

Analogi o kodi ATH: Beyodaym, Hertikad.

Ne sprejemajte odločitve o zamenjavi zdravila, se posvetujte z zdravnikom.

Farmakološko delovanje

Herceptin je rekombinantni DNA derivat humaniziranih monoklonskih protiteles, ki selektivno interagirajo z zunajcelično domeno receptorjev človeškega epidermalnega rastnega faktorja 2 (HER2). To so IgG1, ki sestoji iz človeških regij in določa komplementarnost mišjega p185 HER2 protitelesa proti HER2 regijam.

Prekomerno izražanje HER2 najdemo v primarnem tkivu raka dojke (BC) pri 25-30% bolnikov in v skupnem tkivu raka želodca pri 6,8-42,6% bolnikov. Amplifikacija gena HER2 vodi do čezmerne ekspresije proteina HER2 na membrani tumorskih celic, kar povzroča stalno aktivacijo receptorja HER2.

Pri bolnikih z rakom dojke, pri katerih je v tumorskem tkivu opaženo povečanje ali čezmerno izražanje HER2, je preživetje brez znakov bolezni manjše kot pri bolnikih brez ojačanja ali čezmerne ekspresije HER2 v tumorskem tkivu.

Trastuzumab zavira proliferacijo tumorskih celic s prekomerno ekspresijo HER2 in vivo in in vitro. In vitro celično citotoksičnost trastuzumaba, odvisna od protiteles, je usmerjena na tumorske celice s prekomerno ekspresijo HER2.

Protitelesa na Herceptin so odkrili pri enem od 903 bolnikov z rakom dojke, ki so ga prejeli v monoterapiji ali v kombinaciji s kemoterapijo, alergij na zdravilo pa ni bilo.

Podatkov o imunogenosti pri uporabi Herceptina za zdravljenje raka želodca ni.

Posebna navodila

Zdravljenje z zdravilom naj poteka le pod zdravniškim nadzorom.

Ko se pojavi infuzijska reakcija, je treba prekiniti dajanje zdravila. Bolnika je treba skrbno spremljati, dokler se ne odpravijo vsi simptomi.

Bolniki, ki naj bi jim predpisali zdravilo Herceptin (zlasti za ljudi, ki so predhodno prejemali ciklofosfamid in antraciklinske droge), morajo najprej temeljito opraviti kardiološko diagnostiko, vključno z anamnezo, EKG, fizikalnim pregledom, MRI ali radioizotopom in / ali ehokardiografijo.

Pri vseh bolnikih, ki jemljejo zdravilo, je treba spremljati delovanje srca (na primer vsakih 12 tednov).

Bolniki z rakom dojk v zgodnjih fazah morajo opraviti kardiološki pregled. To je treba narediti pred začetkom zdravljenja, vsake 3 mesece med zdravljenjem in vsakih 6 mesecev po njegovem zaključku v 24 mesecih od trenutka, ko je uporabljen zadnji odmerek Herceptina.

Po zdravljenju z zdravili v kombinaciji z antraciklini (pogostost diagnosticiranja - enkrat letno 5 let od trenutka, ko je bil zadnji odmerek zdravila Herceptin sprejet) se priporoča daljše spremljanje, če obstaja podaljšano zmanjšanje LVEF.

Študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje vozil in delo s kompleksnimi mehanizmi niso bile izvedene. Če se pojavijo znaki infuzijskih reakcij, se morajo bolniki izogibati zgoraj navedenim aktivnostim, dokler simptomi niso popolnoma odpravljeni.

Med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo se ne sme uporabljati med nosečnostjo in dojenjem. Priporočljivo je, da se vzdržite nosečnosti in dojenja vsaj 6 mesecev po koncu zdravljenja z zdravilom Herceptin.

V otroštvu

Zdravilo se ne sme uporabljati za otroke.

V starosti

Pri starejših bolnikih ni treba zmanjšati odmerka zdravila.

Interakcije z zdravili

Herceptin se zaradi možnosti agregacije beljakovin ne sme kombinirati s 5% raztopino dekstroze.

Ne mešajte ali raztopite z drugimi zdravili.

Znakov nezdružljivosti med raztopino zdravila in infuzijskih vrečk iz polietilena, polivinilklorida ali polipropilena niso opazili.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte pri + 2... + 8 ° C. Hranite izven dosega otrok. Rok uporabnosti - 4 leta.

Cena v lekarnah

Cena Herceptina za 1 paket se začne od 29.000 rubljev.

Opis, objavljen na tej strani, je poenostavljena različica uradne različice povzetka zdravila. Informacije so na voljo samo v informativne namene in niso vodilo za samozdravljenje. Pred uporabo zdravila se posvetujte s strokovnjakom in preberite navodila, ki jih je odobril proizvajalec.

Herceptin

Trgovsko ime:

O zdravilu:

Protitumorsko sredstvo - monoklonska protitelesa. Trastuzumab zavira proliferacijo človeških tumorskih celic s prekomerno ekspresijo HER2 in vivo in in vitro. In vitro je celična citotoksičnost trastuzumaba, odvisna od protiteles, usmerjena predvsem na tumorske celice s prekomerno ekspresijo HER2.

Indikacije in odmerjanje:

Zdravljenje bolnikov z metastatskim rakom dojke s prekomerno izražanjem tumorja HER-2: t

  • kot monoterapija, če je bolnik že prejel enega ali več načinov kemoterapije za metastatsko stopnjo bolezni;
  • v kombinaciji s paklitakselom ali docetakselom, če bolnik še ni prejel kemoterapije za metastatsko stopnjo bolezni;
  • v kombinaciji z zaviralcem aromataze pri bolnikih s hormonsko pozitivnim statusom receptorja.
Zdravljenje bolnikov z zgodnjim stanjem raka dojke s prekomerno izražanjem tumorja HER-2: t
  • po operaciji;
  • kemoterapijo (neoadjuvantno in / ali pomožno) in radioterapijo.
Pogosti rak želodca: v kombinaciji s kapecitabinom ali fluorouracilom za intravensko dajanje in zdravili z platino za zdravljenje HER-2-pozitivnega skupnega želodčnega adenokarcinoma ali gastroezofagealne spojine pri bolnikih, ki še niso prejemali protitumorskega zdravljenja metastatske bolezni.

Obvezno testiranje za tumorsko izražanje HER-2 pred začetkom zdravljenja z zdravilom Herceptin. Zdravilo Herceptin se daje samo v / v kapalno infuzijo! Zdravila ni mogoče injicirati v / v curek Standardni režim odmerjanja Tedenska shema Obremenitev z odmerkom: 4 mg / kg telesne mase v obliki 90-minutne intravenske infuzije. V primeru povišane telesne temperature, mrzlice ali drugih infuzijskih reakcij je treba infuzijo ustaviti. Ko simptomi izginejo, se infuzija nadaljuje.

Vzdrževalni odmerek: 2 mg / kg / teden. Če je bil prejšnji odmerek prenesen dobro, lahko zdravilo dajemo v obliki 30-minutne infuzije do napredovanja bolezni. Alternativna 3-tedenska shema Nalaganje odmerka - 8 mg / kg telesne teže, po 3 tednih, da se zdravilo uvede v odmerku 6 mg / kg; vzdrževalni odmerek - 6 mg / kg vsake 3 tedne v obliki 90-minutne intravenske infuzije. Pri dobrem prenašanju prejšnjega odmerka se ta odmerek daje v 30-minutni intravenski infuziji.

Trajanje zdravljenja. V kliničnih študijah so bolnike z metastatskim rakom dojke ali bolniki z napredovalim rakom želodca zdravili z zdravilom Herceptin pred napredovanjem bolezni. Pri bolnikih z zgodnjim stanjem raka dojke traja zdravljenje 1 leto ali do napredovanja bolezni.

Izpuščeni odmerek. V primeru, da 7 dni ne bo predvideno dajanje zdravila, je treba znova uvesti polnilni odmerek 8 mg / kg trastuzumaba in nato nadaljevati z dajanjem v režimu 6 mg / kg vsake 3 tedne za 1 leto ali do znakov napredovanja bolezni.

Prilagoditev odmerka. V obdobju reverzibilne mielosupresije, ki jo povzroča kemoterapija, lahko bolniki nadaljujejo zdravljenje z zdravilom Herceptin po znižanju odmerka kemoterapije ali začasnem preklicu, pod strogim nadzorom zapletov, ki so posledica nevtropenije. Hkrati je treba upoštevati pravila za zmanjšanje odmerka ali odložitev kemoterapije. Zmanjšanje odmerka pri starejših bolnikih ni potrebno. Varnost in učinkovitost zdravila Herceptin pri zdravljenju otrok nista bili dokazani.

Preveliko odmerjanje:

V kliničnih študijah niso opazili prevelikega odmerjanja. Uporaba zdravila Herceptin v enkratnih odmerkih, večjih od 10 mg / kg, ni raziskana. Zdravilo Herceptin v odmerkih ≤ 10 mg / kg je dobro prenašalo.

Neželeni učinki:

Trenutno najresnejše in / ali pogoste neželene reakcije, o katerih so poročali med uporabo zdravila Herceptin, so: kardiotoksičnost, infuzijske reakcije, hematotoksičnost (zlasti nevtropenija) in pljučne motnje.

Za opis pogostosti neželenih reakcij v tem poglavju se uporablja naslednja razvrstitev: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100, vendar

Alkohol in Herceptin

Dan po jutranjem dnevu je natanko eno leto od moje operacije in 16 mesecev po diagnozi. Tukaj bi rad povzel nekaj rezultatov in malo stokal :)))

Vendar je moje življenje danes nenehen in težak boj: (((

- Pred kratkim je injiciral 12. Herceptin
- Po dolgih mukah in dvomih sem prvič kupil in dostavil Zometu.
- Poleg tega sem 8 mesecev pil iz doksirubicina s taksotrom v dolgotrajno menopavzo, 8 mesecev pa sem pil inhibitorja aromataze Letrother, iz katerega so moje kosti v kombinaciji z Herceptinom noro boleče.

Z Zometom je bilo na splošno zanimivo. Kot sem pisal nekje prej, mi je ameriški onkolog, študent mojega dekleta, v telefonskem posvetovanju, močno svetoval, naj ji enkrat na šest mesecev preprečim metastaze v kosteh in okrepim kosti, ki trpijo zaradi antiestrogene terapije. No, na moji ljubljeni prsni strežnik.org je vedno rečeno, da je v Ameriki to že standard v zgodnjih fazah, vendar pa vsi dvomijo.

Ko sem zastavil vprašanje o kemiki in kirurgu Zometa, so rekli:
- Če želite, tako kupiti in dati, bo zelo koristno za kosti, vendar dejstvo, da daje nekatere rezultate v preprečevanju metastaz je rut.

Okleval sem se približno tri mesece. Ugotovil sem, da je v Nemčiji običajno 1-2 stopnjah enega leta ali celo dva, ki se mesečno bata. Poleg tega obstaja mnenje, da je vse to propaganda in mahinacije medicinskih monopolov.

Ampak še vedno odločil. Tri dni v februarju sem ležal s čustvi po Taxotereju, potem pa sem vstal in hodil rahlo, saj so bolečine v kosteh resnično izginile :)))

Vendar pa neželeni učinki zdravila Herceptin še vedno obstajajo, čeprav v mojem primeru Herceptin ne pojasni ali dopusti zdravilo Letroter. Odštejemo od amers, da je največja koncentracija Herceptina v telesu opažena po 13 odmerkih in nato stabilno ostala na tej ravni, tako da sem že blizu zasičenosti :)))

Seveda je glavni neželeni učinek Herceptina možna disfunkcija izmetne funkcije, ki je sprva asimptomatska in je določena le z ultrazvokom srca. Zadnjič sem to naredil oktobra. Tu sem, po priporočilu zdravnika, odšel k domnevno kardiologu in dolgo sem bil šokiran s to kampanjo.

60-letna gospa z močnim kajenjem je cinično povedala, da ni Wang, napovedati, kaj se bo zgodilo z mojo srčno aktivnostjo v prihodnosti. In ko sta oktobrska ultrazvok in kardiogram normalna - sploh ne razume, kaj moram odvrniti pozornost od pomembnih stvari in nositi nekaj o kardiotoksičnosti. Vshokenah - druga beseda ni izbrana iz te conze. Tudi 1300 plačanih.

Lasje rastejo zelo počasi - vsi moji sodelavci v kemiji so že zrasli, kot da se ni nič zgodilo, in še vedno imam kodrasto pol-škatlo :))) Nohti so v precej grozljivem stanju, vendar je najpomembnejša divja kronična utrujenost. In limfedem ne izgine. Zdravilo Herceptin ima neželene učinke - zastajanje tekočine in utrujenost, tako da se morda limfedem poslabša zaradi: ((((

Za kar me vsekakor hvalite - to mi je uspelo jasno obdržati težo. Mnogi o zdravilu Herceptin pridobijo 20-30 funtov pri tem zadržanju tekočine. Toda pas je še vedno nekje izginil: (((

In nekaj je pred kratkim začelo strastno sanjati o pokojnini, pred katero mi je ostalo manj kot leto dni. Vstajanje zjutraj je čista muka, delo se dojema kot trdo delo in prodaja življenja za denar. Vendar pa imam sum, da bi, če ne bi delal letos, popolnoma padel v norost in depresijo.

Januarja sem končal tečaje trgovcev in odprl račun na borzi. Vse te tehnične analize so noro zanimive, da se spomnim, da sem še vedno matematik, toda ali lahko dolgoročno naredim smisel iz te dejavnosti - zaenkrat ne razumem.

Kemik, zdravnik in radiolog ves ta čas, moj življenjski slog je bil potrjen z velikim navdušenjem. Torej figi ve, kje je resnica. In posojilo nisem plačal za avto: (((

V soboto ob 6. uri je odprla novo sezono plavanja in preplula 800 metrov. Po tem, iz neznanega razloga, krči še vedno zmanjšujejo mojo levo levo stran. Jaz se raztezam. Naslednjo soboto bom spet šel.

Da, v ženskem delu se pojavlja nekakšno smeti in atrofično vnetje, ki se močno zmanjša v estrogenu - ta mesec je že intenzivno, vendar neuspešno zdravljenje in je prišel do zaključka, da naši ginekologi žal ne vedo, kako opraviti nehormonsko zdravljenje. pade v stupor.

Uporabljeni so za spodbujanje hormonske nadomestne terapije, ki jo farmacevtska podjetja dejavno spodbujajo, in ne vedo, kako se z njimi spopasti z nehormonskimi metodami. In telesna vzgoja je nekaj slabega, kar pomaga pri tej zadevi: (((

Sklep zadnjega obdobja je enak - vse je treba popolnoma razumeti sam po sebi: (((

Na splošno je to vse, stvari so take.

Jutri bom objavil zanimivo kitajsko gimnastiko, ki mi zjutraj dokaj uspešno oživlja moje življenje brez življenja :)))

Herceptin

Odgovori na pogosta vprašanja. Ta dokument ni nadomestilo za navodila za zdravilo. Zdravila se ne sme dajati samostojno. To zdravilo predpiše le zdravnik.

Kaj je herceptin (trastuzumab)?

Herceptin (trastuzumab) je zdravilo proti raku beljakovinskega izvora. Danes je to eno najbolj učinkovitih zdravil za zdravljenje raka dojk.

Kaj je her2neu?

Tumorska celica sama proizvaja stimulanse rasti. Tako dobimo začarani krog - celica izloča stimulator - celice se množijo - celice sproščajo stimulante itd. Tak mehanizem vodi k neomejeni rasti celic.

Po letih raziskav so znanstveniki odkrili enega od stimulansov (rastnih faktorjev), ki se je imenoval "Epidermalni rastni faktor". Nato so bile odkrite številne spremembe tega faktorja.

Epidermalni rastni faktor deluje na beljakovinske snovi (receptorje), ki se nahajajo na tumorski celici, zaradi česar se deli. Poznavanje takšnega mehanizma, znanstveniki odločili, da bi našli način, da ga uničijo. Tako se je pojavil trastuzumab. To zdravilo je beljakovina (protitelo), ki blokira receptorje za epidermalni rastni faktor. To pomeni, da trastuzumab ne deluje kot promotor rasti. Znano je, da če se tumorska celica ne pomnoži, umre.

Her2neu je gen, ki je odgovoren za sintezo beljakovin na površini tumorske celice, ki se odzivajo na učinke rastnih faktorjev.

Ali se vsi tumorji odzivajo na herceptin?

Le v 25–30% primerov raka dojke lahko računate na učinek Herceptina (trastuzumab).

Ali je mogoče ugotoviti, ali je tumor občutljiv na Herceptin ali ne?

Da S pomočjo posebne študije, opredelitev ger - 2-new (her2neu). Obstajata dve metodi za določanje prisotnosti gena her2neu v tumorju - imunohistokemična študija in FISH. Imunohistokemija se izvaja v veliki večini primerov. Rezultati so izraženi v točkah 0–1 - to pomeni, da tumor ni občutljiv na Herceptin. 3- pomeni, da je tumor občutljiv na Herceptin. 2 - lahko pomeni oboje, ki zahteva natančnejšo analizo - FISH (FISH).

Kaj je FISH?

FISH je daleč najbolj natančna analiza tumorja, da se določi občutljivost za Herceptin (Trastuzumab). V nasprotju z imunohistokemično študijo, pri kateri se med fišom identificirajo proteini, se ugotovi prisotnost genov, ki kodirajo her2neu proteine.

Kakšen je mehanizem delovanja Herceptina?

Herceptin (trastuzumab) blokira receptorje tumorskih celic in preprečuje, da bi na njih vplivali dejavniki rasti. Mehanizem delovanja je podoben antiinfektivnemu mehanizmu imunosti, ko se v telesu tvorijo protitelesa (beljakovinske snovi), ki specifično (napadajo samo bakterijo) blokirajo mikroorganizme.

Indikacije za imenovanje Herceptina?

  • metastatskega raka dojke HER2NEU. Zdravilo Herceptin se lahko uporablja samostojno (monoterapija) v kombinaciji s paklitakselom (taksol, abitaksel, intaksel itd.) Ali docetakselom (taxotere, tautax).
  • v zgodnjih fazah raka dojke s pozitivnim HER2NEU v profilaktičnem režimu po kirurškem zdravljenju in koncu kemoterapije.

Stranski učinki (običajno)

Povezano z vnosom: mrzlica, zvišana telesna temperatura, slabost, bruhanje, glavobol, kašelj, omotica.

Splošno (približno 10% bolnikov): šibkost, bolečina in neugodje v prsih, bolečine v mlečnih žlezah, gripi podobni sindrom.

Prebavila: driska, slabost in bruhanje, vnetje ustne sluznice, poškodbe jeter.

Mišično-skeletni sistem: bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, bolečine v okončinah, bolečine v kosteh.

Dodatki kože in kože: izpuščaj, pordelost kože, izpadanje las, kršitev strukture nohtov, povečana krhkost nohtov.

Kardiovaskularni sistem: vroče vročine, srčne palpitacije, zmanjšanje tlaka, srčno popuščanje in kongestivno srčno popuščanje.

Hematopoeza: redko nižje število belih krvnih celic, anemija (anemija).

Živčni sistem: kršitev občutljivosti, omotica, letargija, zaspanost, nespečnost itd.

Dihanje: kašelj, težko dihanje, vneto grlo, krvavitve iz nosu, izcedek iz nosu, izcedek iz nosu, plevralni izliv itd.

Urogenitalni sistem: cistitis, okužbe sečil.

Organi vida in sluha: povečano solzenje, konjunktivitis, gluhost

Vpliv na srce

Herceptin ima negativen učinek na srce, ki se lahko kaže v obliki srčnega popuščanja (pomanjkanje dihanja, otekanje, motnje ritma itd.). Ta zaplet se razvije pri približno 6% bolnikov. Verjetnost srčnega popuščanja se poveča s paklitakselom, ki ga lahko dajemo sočasno z zdravilom Herceptin. Še posebej velik je negativen vpliv herceptina v kombinaciji z doksorubicinom (približno 27% primerov razvije srčno popuščanje). Ob sočasni uporabi Herceptina in docetaksela ostaja verjetnost za nastanek srčnega popuščanja enaka kot pri uporabi samo zdravila Herceptin.

Zakaj je Herceptin tako drag?

Herceptin (Trastuzumab) je rezultat izjemnega dela številnih znanstvenikov, ki so izumili zdravilo in izvedli številne klinične študije zdravila. Sinteza hercetina ne bi bila mogoča brez uporabe visokih tehnologij genskega inženiringa. Živimo v svetu, kjer je smotrnost prednost pred altruizmom, zato je droga draga. Le malo jih je pripravljenih delati v korist človeštva brezplačno (pomislite, ali ste pripravljeni delati brezplačno?). Vendar pa je dan blizu, ko bodo druga podjetja pridobila pravico do proizvodnje trastuzumaba (generična zdravila). Patent za Herceptin se konča v letu 2015, zdaj pa podjetja, kot so Celtrion, Pfizer, Amgen, izvajajo raziskave o svojem analognem Herceptinu.

Ali lahko dobim Herceptin brezplačno?

Da Zdravilo Herceptin je na seznamu zdravil, ki se prodajajo za ugodnosti (regionalne in zvezne) v Leningradski regiji. Da bi ga dobili, se morate obrniti na zdravnika, da dobite recept za brezplačno lekarno.

Herceptin je mogoče dobiti brezplačno kot del kliničnih študij, ki se izvajajo v Regionalnem onkološkem centru v Leningradu.